Восприимчивость к хронической посттравматической боли в конечностях
3 сентября 2020 г. обновлено: William Beaumont Hospitals
Связь между гаплотипами COMT и наличием или отсутствием CPSP или CRPS будет оцениваться путем стратификации пациентов на основе индивидуальных категорий травм или плановых операций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это будет проспективное ассоциативное исследование, в котором мы будем набирать пациентов, перенесших травму одной конечности или у которых запланирована плановая операция на одной конечности.
HRQoL будет определяться при приеме на работу.
Мы идентифицируем их гаплотипы и генотипы по 4 сцепленным SNP в кодирующей области COMT, как описано Дьяченко [2].
Пациенты будут проходить наблюдение через 3 и 6 месяцев после травмы или операции.
Лица, которые сообщают либо о нейропатической боли, либо о снижении оценки качества жизни, будут обследованы более тщательно, чтобы выявить CPSP или CRPS.
Будет проведен статистический анализ, чтобы определить, связаны ли гаплотипы с развитием того или иного состояния, и определить силу этой связи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- William Beaumont Hospitals
-
Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
- William Beaumont Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию на плече
Описание
Критерии включения:
- Предоставить письменное информированное согласие до участия в исследовании
- Быть не моложе 18, но не старше 80 лет
- Иметь возможность читать и понимать процедуры исследования и использование шкал боли, а также иметь возможность осмысленно общаться с исследователем исследования и персоналом.
- Быть свободным от других физических, психических или медицинских состояний, которые, по мнению Исследователя, делают участие в Исследовании нецелесообразным.
- Планируется проведение открытой или артроскопической операции на плече.
- Если субъект является женщиной детородного возраста, в день операции сделайте отрицательный тест на беременность.
Критерий исключения:
- Имеет серьезные медицинские заболевания, отклонения в лабораторных показателях или состояния (состояния), которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу благополучие субъекта, его способность общаться с персоналом исследования, завершить деятельность исследования или иным образом противопоказать участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
С
АПС
|
|
Б
HPS
|
|
А
ЛПС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала нейропатической боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эквалайзер-5D
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-200
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .