Susceptibilité à la douleur chronique post-traumatique des extrémités
3 septembre 2020 mis à jour par: William Beaumont Hospitals
L'association entre les haplotypes COMT et la présence ou l'absence de CPSP ou CRPS sera évaluée en stratifiant les patients en fonction des catégories individuelles de traumatisme ou de chirurgie élective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agira d'une étude d'association prospective dans laquelle nous recruterons des patients qui ont subi un traumatisme à un seul membre ou qui ont programmé une intervention chirurgicale élective sur un seul membre.
La QVLS sera déterminée lors du recrutement.
Nous identifierons leurs haplotypes et génotypes pour 4 SNP liés dans la région codante de COMT comme décrit par Diatchenko [2].
Les patients seront suivis à 3 et 6 mois après un traumatisme ou une intervention chirurgicale.
Les personnes qui signalent une douleur neuropathique ou un score HRQoL réduit seront examinées de plus près, afin d'identifier le CPSP ou le SDRC.
Des analyses statistiques seront effectuées pour déterminer si les haplotypes sont associés au développement de l'une ou l'autre condition et pour déterminer la force de cette association.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- William Beaumont Hospitals
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48085
- William Beaumont Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie de l'épaule
La description
Critère d'intégration:
- Fournir un consentement éclairé écrit avant de participer à l'étude
- Avoir au moins 18 ans, mais pas plus de 80 ans
- Avoir la capacité de lire et de comprendre les procédures de l'étude et l'utilisation des échelles de douleur et avoir la capacité de communiquer de manière significative avec l'investigateur de l'étude et le personnel.
- Être exempt d'autres conditions physiques, mentales ou médicales qui, de l'avis de l'investigateur, rendent la participation à l'étude déconseillée
- Doit subir une chirurgie ouverte ou arthroscopique de l'épaule
- Si le sujet est une femme en âge de procréer, avoir un test de grossesse négatif le jour de la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- A des maladies médicales importantes, des anomalies de laboratoire ou des conditions qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient compromettre le bien-être du sujet, sa capacité à communiquer avec le personnel de l'étude, à mener à bien les activités de l'étude ou qui autrement contre-indiqueraient la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
C
APS
|
|
B
HPS
|
|
UN
SLP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle de douleur neuropathique
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
EQ-5D
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2008
Première publication (Estimation)
6 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-200
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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