- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00829855
Avaliação Ecocardiográfica do Edema Pulmonar Agudo Hipertensivo
O edema agudo de pulmão cardiogênico (EPCA), uma das formas mais graves de insuficiência cardíaca aguda, representa 5% das internações hospitalares. Um dos fenômenos mais frequentes encontrados durante o ACPE é a crise hipertensiva (ECAP hipertensiva), mas os mecanismos e as causas do ACPE hipertensivo são insuficientemente compreendidos. Poucos estudos avaliaram a função cardíaca durante o ECA hipertensivo, e esses estudos utilizaram apenas métodos convencionais de ecocardiografia. Novos métodos de avaliação da função cardíaca em ACPE hipertensivo (como a imagem por Doppler tecidual) não têm sido usados.
Os objetivos deste estudo são avaliar a presença e o papel dos seguintes mecanismos potenciais de ACPE hipertensivo: 1. disfunção miocárdica aguda (sistólica e diastólica); 2. isquemia miocárdica transitória silenciosa; 3. dissincronia ventricular esquerda mecânica aguda; 4. regurgitação mitral dinâmica; 5. interação interventricular. A ecocardiografia Doppler convencional e tecidual será utilizada para avaliar a função cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bucharest, Romênia, 050098
- Department of Cardiology, University and Emergency Hospital of Bucharest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- início agudo de dispneia nas últimas 8 horas
- desconforto respiratório e estertores pulmonares em qualquer nível
- congestão pulmonar confirmada por radiografia de tórax
- pressão arterial sistólica > 160 mmHg antes do tratamento
- ritmo sinusal
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- infarto agudo do miocárdio confirmado por marcadores de necrose miocárdica (CKMB ou troponina I). Angina pectoris sozinha não será excluída
- doença valvular esquerda significativa (mais do que moderada). Não será excluída regurgitação mitral de qualquer gravidade, pela hipótese do papel da regurgitação mitral dinâmica na patogênese do edema agudo de pulmão hipertensivo
- cardiopatia congênita
- tamponamento cardíaco
- distúrbios do ritmo e da condução que podem ter precipitado edema pulmonar, como taquicardia ventricular sustentada e bloqueio cardíaco completo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Pacientes com edema agudo de pulmão hipertensivo (pressão arterial sistólica ≥160 mmHg), avaliados em até 120 minutos após a admissão.
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2
Os mesmos pacientes do grupo 1 foram acompanhados por 48 a 96 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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disfunção miocárdica aguda (sistólica e diastólica) e/ou dissincronia
Prazo: evento agudo e 48 a 96 h após o evento
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evento agudo e 48 a 96 h após o evento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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marcadores substitutos de isquemia miocárdica transitória silenciosa
Prazo: evento agudo e 48 a 96 h após o evento
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evento agudo e 48 a 96 h após o evento
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regurgitação mitral dinâmica
Prazo: evento agudo e 48 a 96 h após o evento
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evento agudo e 48 a 96 h após o evento
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interação interventricular
Prazo: evento agudo e 48 a 96h após o evento
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evento agudo e 48 a 96h após o evento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mircea Cinteza, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila" Bucharest
- Investigador principal: Dragos Vinereanu, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila" Bucharest
- Cadeira de estudo: Andrei D Margulescu, MD, University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila" Bucharest
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IDEI_242_2007
- ID_216/PNII_242_2007
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