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Avaliação Ecocardiográfica do Edema Pulmonar Agudo Hipertensivo

4 de março de 2013 atualizado por: Mircea Cinteza, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

O edema agudo de pulmão cardiogênico (EPCA), uma das formas mais graves de insuficiência cardíaca aguda, representa 5% das internações hospitalares. Um dos fenômenos mais frequentes encontrados durante o ACPE é a crise hipertensiva (ECAP hipertensiva), mas os mecanismos e as causas do ACPE hipertensivo são insuficientemente compreendidos. Poucos estudos avaliaram a função cardíaca durante o ECA hipertensivo, e esses estudos utilizaram apenas métodos convencionais de ecocardiografia. Novos métodos de avaliação da função cardíaca em ACPE hipertensivo (como a imagem por Doppler tecidual) não têm sido usados.

Os objetivos deste estudo são avaliar a presença e o papel dos seguintes mecanismos potenciais de ACPE hipertensivo: 1. disfunção miocárdica aguda (sistólica e diastólica); 2. isquemia miocárdica transitória silenciosa; 3. dissincronia ventricular esquerda mecânica aguda; 4. regurgitação mitral dinâmica; 5. interação interventricular. A ecocardiografia Doppler convencional e tecidual será utilizada para avaliar a função cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bucharest, Romênia, 050098
        • Department of Cardiology, University and Emergency Hospital of Bucharest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes admitidos na Unidade de Cardiologia de um Hospital Universitário e de Urgência, com diagnóstico de edema pulmonar agudo cardiogénico associado a hipertensão (pressão arterial sistólica ≥160 mmHg)

Descrição

Critério de inclusão:

  • início agudo de dispneia nas últimas 8 horas
  • desconforto respiratório e estertores pulmonares em qualquer nível
  • congestão pulmonar confirmada por radiografia de tórax
  • pressão arterial sistólica > 160 mmHg antes do tratamento
  • ritmo sinusal
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • infarto agudo do miocárdio confirmado por marcadores de necrose miocárdica (CKMB ou troponina I). Angina pectoris sozinha não será excluída
  • doença valvular esquerda significativa (mais do que moderada). Não será excluída regurgitação mitral de qualquer gravidade, pela hipótese do papel da regurgitação mitral dinâmica na patogênese do edema agudo de pulmão hipertensivo
  • cardiopatia congênita
  • tamponamento cardíaco
  • distúrbios do ritmo e da condução que podem ter precipitado edema pulmonar, como taquicardia ventricular sustentada e bloqueio cardíaco completo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Pacientes com edema agudo de pulmão hipertensivo (pressão arterial sistólica ≥160 mmHg), avaliados em até 120 minutos após a admissão.
2
Os mesmos pacientes do grupo 1 foram acompanhados por 48 a 96 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
disfunção miocárdica aguda (sistólica e diastólica) e/ou dissincronia
Prazo: evento agudo e 48 a 96 h após o evento
evento agudo e 48 a 96 h após o evento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
marcadores substitutos de isquemia miocárdica transitória silenciosa
Prazo: evento agudo e 48 a 96 h após o evento
evento agudo e 48 a 96 h após o evento
regurgitação mitral dinâmica
Prazo: evento agudo e 48 a 96 h após o evento
evento agudo e 48 a 96 h após o evento
interação interventricular
Prazo: evento agudo e 48 a 96h após o evento
evento agudo e 48 a 96h após o evento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mircea Cinteza, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila" Bucharest
  • Investigador principal: Dragos Vinereanu, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila" Bucharest
  • Cadeira de estudo: Andrei D Margulescu, MD, University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila" Bucharest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IDEI_242_2007
  • ID_216/PNII_242_2007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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