Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekokardiografisk utvärdering av hypertensivt akut lungödem

4 mars 2013 uppdaterad av: Mircea Cinteza, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Akut kardiogent lungödem (ACPE), en av de allvarligaste formerna av akut hjärtsvikt, representerar 5 % av sjukhusinläggningarna. Ett av de vanligaste fenomenen som uppstår under ACPE är hypertensiv kris (hypertensiv ACPE) men mekanismerna och orsakerna till hypertensiv ACPE är otillräckligt förstått. Få studier har utvärderat hjärtfunktionen under hypertensiv ACPE, och dessa studier använde endast konventionella ekokardiografimetoder. Nya metoder för utvärdering av hjärtfunktionen vid hypertensiv ACPE (såsom vävnadsdoppleravbildning) har inte använts.

Syftet med denna studie är att utvärdera närvaron och rollen av följande potentiella mekanismer för hypertensiv ACPE: 1. akut myokarddysfunktion (systolisk och diastolisk); 2. tyst övergående myokardischemi; 3. akut mekanisk vänsterkammardyssynkroni; 4. dynamisk mitral regurgitation; 5. interventrikulär interaktion. Konventionell och vävnadsdopplerekokardiografi kommer att användas för att bedöma hjärtfunktionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 050098
        • Department of Cardiology, University and Emergency Hospital of Bucharest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på hjärtvårdsavdelningen på ett universitets- och akutsjukhus med diagnosen akut kardiogent lungödem i samband med hypertoni (systoliskt blodtryck ≥160 mmHg)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akut uppkomst av dyspné inom de föregående 8 timmarna
  • andningsbesvär och lungstörningar på alla nivåer
  • lungstockning bekräftad av lungröntgen
  • systoliskt blodtryck > 160 mmHg före behandling
  • SINUSRYTM
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • akut hjärtinfarkt bekräftad av myokardnekrosmarkörer (antingen CKMB eller troponin I). Enbart Angina pectoris kommer inte att uteslutas
  • signifikant vänstersidig valvulär sjukdom (mer än måttlig). Mitraluppstötningar av någon svårighetsgrad kommer inte att uteslutas, på grund av hypotesen om rollen av dynamisk mitralisuppstötning i patogenesen av akut hypertensivt lungödem
  • medfödd hjärtsjukdom
  • hjärttamponad
  • rytm- och ledningsstörningar som kan ha utlöst lungödem, som ihållande ventrikulär takykardi och fullständigt hjärtblock

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Patienter med hypertoni (systoliskt blodtryck ≥160 mmHg) akut lungödem, utvärderad inom 120 minuter efter inläggning.
2
Samma patienter från grupp 1 följdes upp efter 48 till 96 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
akut myokarddysfunktion (systolisk och diastolisk) och/eller dyssynkroni
Tidsram: akut händelse och 48 till 96 timmar efter händelsen
akut händelse och 48 till 96 timmar efter händelsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
surrogatmarkörer för tyst övergående myokardischemi
Tidsram: akut händelse och 48 till 96 timmar efter händelsen
akut händelse och 48 till 96 timmar efter händelsen
dynamisk mitral regurgitation
Tidsram: akut händelse och 48 till 96 timmar efter händelsen
akut händelse och 48 till 96 timmar efter händelsen
interventrikulär interaktion
Tidsram: akut händelse och 48 till 96 timmar efter händelsen
akut händelse och 48 till 96 timmar efter händelsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Samarbetspartners

Ministry of Education, Research, Youth and Sport, Romania

Utredare

  • Huvudutredare: Mircea Cinteza, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila" Bucharest
  • Huvudutredare: Dragos Vinereanu, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila" Bucharest
  • Studiestol: Andrei D Margulescu, MD, University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila" Bucharest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IDEI_242_2007
  • ID_216/PNII_242_2007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera