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Os efeitos hemostáticos e hemodinâmicos da adrenalina durante a cirurgia endoscópica do seio

29 de junho de 2010 atualizado por: University of Toronto

Os efeitos hemostáticos e hemodinâmicos da adrenalina durante a cirurgia endoscópica do seio: ensaio clínico randomizado

A obtenção de hemostasia adequada é crucial durante a cirurgia endoscópica sinusal. A injeção submucosa de anestésico local contendo adrenalina tem sido freqüentemente usada para melhorar o ambiente cirúrgico. No entanto, a injeção de adrenalina tem efeitos colaterais potenciais, incluindo taquicardia, hipertensão, bem como indução de arritmia. O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar os efeitos hemodinâmicos e hemostáticos de duas diferentes concentrações de adrenalina no anestésico local usado durante a cirurgia endoscópica sinusal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

140

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6R 1B5
        • University of Toronto
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ali Moshaver, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sinusite aguda recorrente, sinusite crônica ou polipose nasal

Critério de exclusão:

  • distúrbios hemorrágicos, menores de 18 anos, histórico de doença cardíaca ou uso de medicamentos anti-hipertensivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lidocaína a 1% com adrenalina 1:100.000
adrenalina em alta dose
Medicamento: Lidocaína 1% com adrenalina 1:100.000
dose alta
Comparador Ativo: Lidocaína 1% com adrenalina 1:200.000
Dose baixa
Medicamento: Lidocaína 1% com adrenalina 1:200.000
Lidocaína 1% com adrenalina 1:200.000

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução do sangramento intraoperatório
Prazo: durante a cirurgia
durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
flutuação hemodinâmica
Prazo: durante a cirurgia
durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Moshaver, MD, University of Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09-0001-A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lidocaína 1% com adrenalina 1:100.000

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