Comparação dos Tempos de Início e Duração das Ações de Diferentes Soluções de Mistura de Anestésicos Locais [CODLAM] (CODLAM)

Total de 93 pacientes adultos consecutivos da American Society of Anesthesiologist (ASA) I-III, com idades entre 19 e 83 anos, agendados para cirurgia eletiva ou de emergência de trauma de mão e antebraço sob bloqueio do plexo braquial guiado por ultrassom (UG BPB) entre 17.01.2019. e 15.08. em 2017 foram designados para este estudo observacional prospectivo randomizado após a aprovação do Conselho de Ética em Pesquisa da Universidade. Os pacientes foram excluídos se a técnica de cateter de nervo periférico contínuo ou bloqueio bilateral foi planejado, ou o paciente se recusou a participar. Os critérios de exclusão incluíam condições psicomentais que interferiam no consentimento ou na avaliação; condição preexistente de dor crônica ou consumo diário de analgésicos ou sedativos; pré-medicação sedativa ou analgésica; distúrbios neurológicos pré-existentes afetando o plexo braquial (BP); apneia obstrutiva do sono; contra-indicações ao BPB, incluindo infecções cutâneas locais ou alergia a agentes anestésicos locais (AL). Após a exclusão, os pacientes elegíveis para o estudo foram randomizados para quatro grupos de solução de mistura de AL e analisados ​​e apresentados em um fluxograma de padrões consolidados de relatórios de ensaios. A abordagem padronizada UG axilar-supraclavicular (AX-SC) para o BP foi realizada em condições estéreis pelo mesmo anestesiologista. A dose padronizada foi de 0,4 ml/kg, o volume de dose única maximizado alvo foi de 30 ml. Após a administração de AL, iniciou-se a monitorização padrão da anestesia na sala de cirurgia. Os dados foram coletados como linha de base (T0); valores médios intraoperatórios (Top); valores pós-operatórios logo após a cirurgia (Tpop); 6 e 24 após a cirurgia (T6; T24), incluindo medição da frequência cardíaca (FC), pressão arterial não invasiva (NIBP) e taxa numérica verbal (VNR, escala de 11 pontos) da intensidade da dor. A extensão do bloqueio sensitivo e motor foi avaliada meticulosamente na região correspondente após a injeção da dose total de AL até que o bloqueio fosse definido como completo. O bloqueio sensorial foi testado beliscando e tocando a pele do braço e da mão nas áreas inervadas pelos quatro nervos. Um filamento de von Frey com força-alvo padrão de 10 gr (Touch Test ® Sensory Evaluator, Red 5,07; USA) foi utilizado para a avaliação da perda da sensação protetora. A qualidade do resultado e a taxa de sucesso do BPB foram avaliadas por uma ferramenta composta projetada para avaliar a perda sensorial (S, 0-4: falhou a excelente), função motora (M, 0-4: falhou a excelente), o enfrentamento de o paciente (C, 0-4: falhou a excelente) e a dor pós-operatória no final da cirurgia e 24 h após (P, 0-4: dor antes do final da cirurgia a longa duração - 24 h - analgesia). A qualidade geral do PNB foi avaliada por examinadores independentes, com base na escala agregada de 0 a 16 pontos. Abaixo de 7 Pontos, o bloqueio foi definido como falhado, 8-11 = Tolerável; 12-13 = Bom; 14-16 = Excelente. A duração da anestesia foi definida como o tempo entre o término da injeção de AL para BPB e o retorno da função sensorial relatada pelo paciente ou a necessidade da primeira medicação analgésica.

O estudo foi realizado comparando os tempos de início e a duração dos efeitos sensoriais dos mesmos volumes de mistura de lidocaína-bupivacaína 1:1 (LB), bupivacaína em solução salina normal (BS), lidocaína em solução salina normal (LS) e bupivacaína-lidocaína Mistura 2:1 (BL) para BPB. O consumo de midazolam e fentanil foi analisado nos quatro grupos, a qualidade do resultado dos bloqueios, parâmetros vitais, taxa visual numérica (VNR) dos valores de intensidade da dor e consumo de analgésicos não esteróides foram comparados entre os quatro grupos.

O IBM SPSS Statistics (Windows, versão 24, 2016) foi utilizado em nossas análises. O teste t de amostras pareadas, o teste de Kruskal-Wallis combinado com o teste U de Mann-Whitney para testes post hoc foram usados ​​na análise dos dados ordinais. O teste qui-quadrado foi utilizado para comparação das variáveis ​​categóricas entre os grupos. ANOVA combinada com o teste post hoc de Bonferroni foi utilizada na análise da variância dos dados lineares entre os grupos. P<0,05 foi considerado significativo.

O cálculo de poder priori foi realizado pela versão GPower 3.1.9.2: tamanho do efeito f = 0,4, alfa err=0,05; potência = 0,85; número de grupos=4; tamanho total da amostra=84.