Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemostatyczne i hemodynamiczne działanie adrenaliny podczas endoskopowej operacji zatok

29 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University of Toronto

Hemostatyczne i hemodynamiczne działanie adrenaliny podczas endoskopowej operacji zatok: randomizowane badanie kliniczne

Uzyskanie odpowiedniej hemostazy jest kluczowe podczas endoskopowej operacji zatok. Podśluzówkowe wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego zawierającego adrenalinę były często stosowane w celu poprawy warunków chirurgicznych. Jednak wstrzyknięcie adrenaliny ma potencjalne skutki uboczne, w tym tachykardię, nadciśnienie, a także arytmię. Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena hemodynamicznego i hemostatycznego wpływu dwóch różnych stężeń adrenaliny w znieczuleniu miejscowym stosowanym podczas endoskopowej operacji zatok.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
        • University of Toronto
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ali Moshaver, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nawracające ostre zapalenie zatok, przewlekłe zapalenie zatok lub polipowatość nosa

Kryteria wyłączenia:

  • skazy krwotoczne, wiek poniżej 18 lat, choroby serca w wywiadzie lub leki przeciwnadciśnieniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1% lidokaina z adrenaliną 1:100000
duża dawka adrenaliny
wysoka dawka
Aktywny komparator: 1% lidokainy z adrenaliną 1:200 000
niska dawka
1% lidokainy z adrenaliną 1:200 000

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie krwawienia śródoperacyjnego
Ramy czasowe: podczas operacji
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wahania hemodynamiczne
Ramy czasowe: podczas operacji
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Moshaver, MD, University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 1% lidokaina z adrenaliną 1:100 000

3
Subskrybuj