- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00852410
Hemostatyczne i hemodynamiczne działanie adrenaliny podczas endoskopowej operacji zatok
29 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University of Toronto
Hemostatyczne i hemodynamiczne działanie adrenaliny podczas endoskopowej operacji zatok: randomizowane badanie kliniczne
Uzyskanie odpowiedniej hemostazy jest kluczowe podczas endoskopowej operacji zatok.
Podśluzówkowe wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego zawierającego adrenalinę były często stosowane w celu poprawy warunków chirurgicznych.
Jednak wstrzyknięcie adrenaliny ma potencjalne skutki uboczne, w tym tachykardię, nadciśnienie, a także arytmię.
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena hemodynamicznego i hemostatycznego wpływu dwóch różnych stężeń adrenaliny w znieczuleniu miejscowym stosowanym podczas endoskopowej operacji zatok.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
140
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali Moshaver, MD
- Numer telefonu: 250-276-5050
- E-mail: moshaver@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
- University of Toronto
-
Kontakt:
- Ali Moshaver, MD
- Numer telefonu: 250-276-5050
- E-mail: moshaver@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Ali Moshaver, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nawracające ostre zapalenie zatok, przewlekłe zapalenie zatok lub polipowatość nosa
Kryteria wyłączenia:
- skazy krwotoczne, wiek poniżej 18 lat, choroby serca w wywiadzie lub leki przeciwnadciśnieniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 1% lidokaina z adrenaliną 1:100000
duża dawka adrenaliny
|
wysoka dawka
|
Aktywny komparator: 1% lidokainy z adrenaliną 1:200 000
niska dawka
|
1% lidokainy z adrenaliną 1:200 000
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmniejszenie krwawienia śródoperacyjnego
Ramy czasowe: podczas operacji
|
podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wahania hemodynamiczne
Ramy czasowe: podczas operacji
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali Moshaver, MD, University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 czerwca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby zatok przynosowych
- Choroby nosa
- Zapalenie zatok
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Mydriatyki
- Lidokaina
- Epinefryna
- Racepinefryna
- Boran epinefrylu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-0001-A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 1% lidokaina z adrenaliną 1:100 000
-
Medical University of WarsawWarsaw Clinical University CenterNieznany
-
Ain Shams UniversityZakończonyPrzepuklina dysku lędźwiowegoEgipt