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Die hämostatischen und hämodynamischen Wirkungen von Adrenalin während der endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation

29. Juni 2010 aktualisiert von: University of Toronto

Die hämostatischen und hämodynamischen Wirkungen von Adrenalin während der endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation: Randomisierte klinische Studie

Während der endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation ist die Erzielung einer adäquaten Hämostase von entscheidender Bedeutung. Die submuköse Injektion eines Lokalanästhetikums, das Adrenalin enthält, wurde häufig verwendet, um das chirurgische Milieu zu verbessern. Die Injektion von Adrenalin hat jedoch mögliche Nebenwirkungen, einschließlich Tachykardie, Bluthochdruck sowie das Auslösen von Arrhythmie. Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die hämodynamischen und hämostatischen Wirkungen von zwei verschiedenen Adrenalinkonzentrationen in Lokalanästhetika zu bewerten, die während einer endoskopischen Nebenhöhlenoperation verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
        • University of Toronto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • rezidivierende akute Sinusitis, chronische Sinusitis oder Nasenpolyposis

Ausschlusskriterien:

  • Blutgerinnungsstörungen, unter 18 Jahren, Vorgeschichte von Herzerkrankungen oder auf blutdrucksenkende Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1% Lidocain mit 1:100000 Adrenalin
hoch dosiertes Adrenalin
Arzneimittel: 1 % Lidocain mit 1:100.000 Adrenalin
hohe Dosis
Aktiver Komparator: 1 % Lidocain mit 1:200.000 Adrenalin
geringe Dosierung
Arzneimittel: 1 % Lidocain mit 1:200.000 Adrenalin
1 % Lidocain mit 1:200.000 Adrenalin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung intraoperativer Blutungen
Zeitfenster: während der Operation
während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
hämodynamische Fluktuation
Zeitfenster: während der Operation
während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali Moshaver, MD, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-0001-A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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