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Manejo da dor e fadiga em pacientes com câncer de mama, câncer de próstata, câncer de cólon ou câncer de pulmão

3 de março de 2011 atualizado por: City of Hope Medical Center

Reduzindo as Barreiras ao Gerenciamento da Dor e da Fadiga

JUSTIFICATIVA: A coleta de informações ao longo do tempo sobre a compreensão dos pacientes e profissionais de saúde sobre a dor e a fadiga e o fornecimento de educação sobre o controle da dor e da fadiga podem melhorar a qualidade de vida.

OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda o controle da dor e da fadiga em pacientes com câncer de mama, câncer de próstata, câncer de cólon ou câncer de pulmão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Testar os efeitos da intervenção Passport to Comfort (Passport) em 1 e 3 meses após a intervenção, comparando os dados da linha de base com a intervenção de alta intensidade.
  • Testar os efeitos de variáveis ​​demográficas e de doença/tratamento selecionadas nos resultados do modelo Passport em 1 e 3 meses após a intervenção em comparação com a pré-intervenção.
  • Examinar a satisfação percebida do paciente e do profissional com o modelo Passport.
  • Testar os efeitos da intervenção Passport comparando alta intensidade com baixa intensidade.

ESBOÇO: Os pacientes são estratificados de acordo com o diagnóstico de câncer (mama x próstata x cólon x pulmão), nível de dor (< 4 x ≥ 4 na escala de dor) e nível de fadiga (< 4 x ≥ 4 na escala de fadiga). Os pacientes são designados para 1 de 3 grupos.

  • Grupo 1 (inscrito durante os meses 1-8): Os pacientes passam por avaliação de dor e fadiga periodicamente por dados demográficos e de tratamento, Ferramenta de qualidade de vida do paciente, BQII, Escala de fadiga de Piper, Ferramentas de conhecimento de dor e fadiga e Ferramenta de satisfação do paciente. Os pacientes recebem cuidados habituais e passam por avaliação de dor e fadiga sem algoritmos ou educação formal. Enfermeiras de pesquisa conduzem auditorias de prontuários para identificar barreiras profissionais e do sistema, mas não recebem educação médica, revisão por pares ou feedback. Os profissionais médicos são avaliados periodicamente por uma ferramenta de dados demográficos, ferramentas de conhecimento sobre dor e fadiga, ferramenta de auditoria de gráficos e satisfação do provedor.
  • Grupo 2 (inscritos durante os meses 9-30): Os pacientes e profissionais médicos são avaliados periodicamente como no grupo 1. Os pacientes são submetidos a uma intervenção Passport de alta intensidade com algoritmos baseados nas diretrizes da National Comprehensive Cancer Network (NCCN), educação sobre dor e fadiga uma vez por semana por 4 semanas, e telefonemas de reforço de acompanhamento a cada 2 semanas. Enfermeiras de pesquisa realizam auditorias de gráficos de congruência entre a prática e as diretrizes, gravam sessões de educação e recebem feedback do investigador principal na forma de uma lista de verificação de monitoramento de fita. Os oncologistas médicos participam de treinamento sobre o uso dos algoritmos, avaliação por pares da dor e auditoria de gerenciamento de fadiga com feedback e reforçam e aplicam o conteúdo em rodadas clínicas.
  • Grupo 3 (inscritos durante os meses 34-57): Os pacientes e os profissionais médicos são avaliados periodicamente como no grupo 1. Os pacientes são submetidos a uma intervenção Passport de baixa intensidade como no grupo 2. Os profissionais médicos realizam uma implementação realista da intervenção nos sistemas e procedimentos existentes dentro o centro de câncer, menos educação direta e intervenção do sistema e compartilhar experiências do grupo 2.

Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados em 1 e 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

470

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de câncer de mama, próstata, cólon ou pulmão (qualquer estágio)

    • Diagnosticado ≥ 1 mês antes da entrada no estudo
  • Refere intensidade de dor e/ou fadiga ≥ 4 numa escala de 0-10
  • Status do receptor hormonal não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Estado da menopausa não especificado
  • Expectativa de vida ≥ 6 meses
  • Capaz de ler e entender inglês

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Qualidade de vida
Conhecimento da dor de pacientes e profissionais
Conhecimento de pacientes e profissionais sobre a fadiga
Adesão ao algoritmo por pacientes, profissionais e sistema
Satisfação dos pacientes e profissionais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 04140
  • P30CA033572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01CA115323 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • CHNMC-04140
  • CDR0000628799 (Identificador de registro: NCI PDQ)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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