- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00900835
Kivun ja väsymyksen hallinta potilailla, joilla on rintasyöpä, eturauhassyöpä, paksusuolen syöpä tai keuhkosyöpä
Kivun ja väsymyksen hallinnan esteiden vähentäminen
PERUSTELUT: Tietojen kerääminen ajan mittaan potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien ymmärryksestä kivusta ja väsymyksestä sekä kivun ja väsymyksen hallintaa koskevan koulutuksen tarjoaminen voi parantaa elämänlaatua.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii kivun ja väsymyksen hallintaa potilailla, joilla on rintasyöpä, eturauhassyöpä, paksusuolensyöpä tai keuhkosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Passport to Comfort -toimenpiteen (Passport) vaikutusten testaaminen 1 ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta vertaamalla perustietoja korkean intensiteetin interventioon.
- Testaa valittujen demografisten ja sairaus-/hoitomuuttujien vaikutuksia Passport-mallin tuloksiin 1 ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna ennen interventiota.
- Tutkia potilas- ja ammattityytyväisyyttä Passport-malliin.
- Testaa Passport-intervention vaikutuksia vertaamalla korkeaa intensiteettiä matalaan intensiteettiin.
YHTEENVETO: Potilaat jaetaan syöpädiagnoosin (rinta vs. eturauhanen vs. paksusuolen vs keuhko), kiputason (< 4 vs. ≥ 4 kipuasteikolla) ja väsymistason (< 4 vs. ≥ 4 väsymisasteikolla) mukaan. Potilaat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä.
- Ryhmä 1 (ilmoittautuneena kuukausina 1–8): Potilaille tehdään määräajoin kivun ja väsymyksen arviointi demografisten ja hoitotietojen, elämänlaatu-potilastyökalun, BQII:n, Piper-väsymysasteikon, kivun ja väsymyksen tietotyökalujen ja potilastyytyväisyystyökalun perusteella. Potilaat saavat tavanomaista hoitoa ja he käyvät läpi kivun ja väsymyksen arvioinnin ilman algoritmeja tai muodollista koulutusta. Tutkimussairaanhoitajat suorittavat kaaviotarkastuksia tunnistaakseen ammatilliset ja järjestelmäesteet, mutta he eivät saa lääketieteellistä koulutusta, vertaisarviointia tai palautetta. Lääketieteen ammattilaiset käyvät säännöllisesti läpi väestötietotyökalun, kipu- ja väsymystietotyökalun, kaavion tarkastustyökalun ja palveluntarjoajan tyytyväisyyden arvioinnin.
- Ryhmä 2 (ilmoittautuneena kuukausina 9-30): Potilaita ja lääketieteen ammattilaisia arvioidaan määräajoin kuten ryhmässä 1. Potilaat käyvät läpi korkean intensiteetin passi-interventio algoritmeilla, jotka perustuvat National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) ohjeisiin, kipu- ja väsymyskoulutusta kerran viikossa. 4 viikon ajan ja jatkopuhelut 2 viikon välein. Tutkimussairaanhoitajat suorittavat kaaviotarkastuksia käytännön ja ohjeiden yhteensopivuudesta, nauhoittavat koulutustilaisuuksia ja saavat palautetta päätutkijalta Tape-Monitoring Checklistin muodossa. Lääketieteelliset onkologit osallistuvat koulutukseen algoritmien käytöstä, vertaisarvioinneista kivun ja väsymyksen hallinnan auditoinnista palautteen kera sekä vahvistavat ja soveltavat sisältöä kliinisissä kierroksissa.
- Ryhmä 3 (ilmoittautuneena kuukausina 34-57): Potilaita ja terveydenhuollon ammattilaisia arvioidaan määräajoin kuten ryhmässä 1. Potilaille tehdään matalan intensiteetin passiinterventio kuten ryhmässä 2. Lääketieteen ammattilaiset toteuttavat toimenpiteen realistisesti olemassa oleviin järjestelmiin ja menettelyihin syöpäkeskukseen, vähemmän suoraa koulutusta ja järjestelmän interventioita ja jakaa ryhmän 2 kokemuksia.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 1 ja 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Rinta-, eturauhas-, paksusuolen- tai keuhkosyövän diagnoosi (mikä tahansa vaihe)
- Diagnosoitu ≥ 1 kuukausi ennen tutkimukseen tuloa
- Raportoi kivun ja/tai väsymyksen voimakkuuden ≥ 4 asteikolla 0-10
- Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty
POTILAS OMINAISUUDET:
- Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
- Elinajanodote ≥ 6 kuukautta
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Elämänlaatu
|
Potilaiden ja ammattilaisten kivun tuntemus
|
Potilaiden ja ammattilaisten väsymystieto
|
Potilaiden, ammattilaisten ja järjestelmän noudattaminen algoritmissa
|
Potilaiden ja ammattilaisten tyytyväisyys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- vaiheen IV rintasyöpä
- vaiheen IIIA rintasyöpä
- toistuva rintasyöpä
- vaiheen IIIB rintasyöpä
- toistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- laajavaiheinen pienisoluinen keuhkosyöpä
- toistuva pienisoluinen keuhkosyöpä
- vaiheen III eturauhassyöpä
- vaiheen IV eturauhassyöpä
- toistuva eturauhassyöpä
- vaiheen IIIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- vaiheen IIIB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- kipu
- väsymys
- IV vaiheen paksusuolensyöpä
- toistuva paksusuolen syöpä
- vaiheen I ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- vaiheen II ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- vaiheen III paksusuolen syöpä
- vaiheen II rintasyöpä
- vaiheen IIIC rintasyöpä
- I vaiheen rintasyöpä
- rajoitetun vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä
- I vaiheen eturauhassyöpä
- vaiheen II eturauhassyöpä
- vaiheen II paksusuolen syöpä
- I vaiheen paksusuolensyöpä
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Rintojen sairaudet
- Eturauhasen sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Väsymys
- Eturauhasen kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04140
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01CA115323 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CHNMC-04140
- CDR0000628799 (Rekisterin tunniste: NCI PDQ)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile