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乳腺癌、前列腺癌、结肠癌或肺癌患者的疼痛和疲劳管理

2011年3月3日 更新者:City of Hope Medical Center

减少疼痛和疲劳管理的障碍

理由:随着时间的推移收集有关患者和医疗保健提供者对疼痛和疲劳的理解的信息,并提供有关疼痛和疲劳管理的教育可能会改善生活质量。

目的:该临床试验正在研究乳腺癌、前列腺癌、结肠癌或肺癌患者的疼痛和疲劳管理。

研究概览

详细说明

目标:

  • 通过将基线数据与高强度干预进行比较,测试干预后 1 个月和 3 个月 Passport to Comfort (Passport) 干预的效果。
  • 与干预前相比,测试干预后 1 个月和 3 个月时选择的人口统计和疾病/治疗变量对 Passport 模型结果的影响。
  • 检查患者对 Passport 模型的感知和专业满意度。
  • 通过比较高强度和低强度来测试 Passport 干预的效果。

大纲:患者根据癌症诊断(乳腺癌、前列腺、结肠、肺癌)、疼痛程度(疼痛等级 < 4 vs ≥ 4)和疲劳程度(疲劳等级 < 4 vs ≥ 4)进行分层。 患者被分配到 3 组中的 1 组。

  • 第 1 组(在第 1-8 个月期间入组):患者通过人口统计和治疗数据、生活质量-患者工具、BQII、Piper 疲劳量表、疼痛和疲劳知识工具以及患者满意度工具定期进行疼痛和疲劳评估。 患者在没有算法或正规教育的情况下接受常规护理并接受疼痛和疲劳评估。 研究护士进行图表审核以识别专业和系统障碍,但不接受医学教育、同行评审或反馈。 医疗专业人员通过人口统计数据工具、疼痛和疲劳知识工具、图表审计工具和提供者满意度定期接受评估。
  • 第 2 组(在第 9-30 个月期间入组):与第 1 组一样,定期对患者和医疗专业人员进行评估。患者接受高强度 Passport 干预,采用基于美国国家综合癌症网络 (NCCN) 指南的算法,每周一次的疼痛和疲劳教育持续 4 周,并每 2 周进行一次强化电话随访。 研究护士对实践和指南之间的一致性进行图表审核,进行磁带教育课程,并以磁带监控清单的形式从首席研究员那里获得反馈。 内科肿瘤学家参加有关算法使用、同行评审疼痛和疲劳管理审计的培训并提供反馈,并在临床查房中强化和应用内容。
  • 第 3 组(在第 34-57 个月期间入组):与第 1 组一样定期评估患者和医疗专业人员。与第 2 组一样,患者接受低强度 Passport 干预。医疗专业人员对现有系统和程序进行实际干预癌症中心,减少直接教育和系统干预,并分享第 2 组经验。

完成研究干预后,患者将在 1 个月和 3 个月时接受随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

470

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Duarte、California、美国、91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征:

  • 乳腺癌、前列腺癌、结肠癌或肺癌(任何阶段)的诊断

    • 在研究开始前 ≥ 1 个月诊断
  • 报告疼痛和/或疲劳强度 ≥ 4,评分范围为 0-10
  • 未指定激素受体状态

患者特征:

  • 未指定更年期状态
  • 预期寿命≥6个月
  • 能够阅读和理解英语

先前的同步治疗:

  • 未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
生活质量
患者和专业人员的疼痛知识
患者和专业人员的疲劳知识
患者、专业人员和系统遵守算法
患者和专业人员的满意度

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年6月1日

初级完成 (实际的)

2009年9月1日

研究完成 (实际的)

2010年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月12日

首次发布 (估计)

2009年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年3月3日

最后验证

2011年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

问卷管理的临床试验

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