- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00900835
Léčba bolesti a únavy u pacientů s rakovinou prsu, rakovinou prostaty, rakovinou tlustého střeva nebo rakovinou plic
Snížení bariér proti bolesti a únavě
ODŮVODNĚNÍ: Postupné shromažďování informací o tom, jak pacienti a poskytovatelé zdravotní péče chápou bolest a únavu, a poskytování vzdělání o zvládání bolesti a únavy může zlepšit kvalitu života.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje zvládání bolesti a únavy u pacientů s rakovinou prsu, rakovinou prostaty, rakovinou tlustého střeva nebo rakovinou plic.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
CÍLE:
- Testovat účinky intervence Passport to Comfort (Passport) 1 a 3 měsíce po intervenci porovnáním výchozích dat s vysoce intenzivní intervencí.
- Testovat účinky vybraných demografických proměnných a proměnných onemocnění/léčby na výsledky modelu Passport 1 a 3 měsíce po intervenci ve srovnání s předintervencí.
- Zkoumat vnímanou spokojenost pacientů a profesionálů s modelem Passport.
- Testovat účinky zásahu Passport porovnáním vysoké intenzity s nízkou intenzitou.
Přehled: Pacienti jsou stratifikováni podle diagnózy rakoviny (prsa vs. prostata vs. tlusté střevo vs. plíce), úrovně bolesti (< 4 vs ≥ 4 na stupnici bolesti) a úrovně únavy (< 4 vs ≥ 4 na stupnici únavy). Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 3 skupin.
- Skupina 1 (zařazená během měsíců 1-8): Pacienti pravidelně podstupují hodnocení bolesti a únavy podle demografických údajů a údajů o léčbě, nástroj kvality života – pacient, BQII, stupnice únavy Piper, nástroje znalostí o bolesti a únavě a nástroj spokojenosti pacienta. Pacienti dostávají obvyklou péči a podstupují hodnocení bolesti a únavy bez použití algoritmů nebo formálního vzdělání. Výzkumné sestry provádějí audity tabulek, aby identifikovaly profesní a systémové překážky, ale nedostávají žádné lékařské vzdělání, vzájemné hodnocení ani zpětnou vazbu. Lékaři pravidelně podstupují hodnocení pomocí nástroje pro demografická data, nástrojů znalostí bolesti a únavy, nástroje pro audit grafů a spokojenosti poskytovatele.
- Skupina 2 (zařazeno během měsíců 9-30): Pacienti a lékaři jsou pravidelně hodnoceni jako ve skupině 1. Pacienti podstupují vysoce intenzivní pasovou intervenci s algoritmy založenými na pokynech National Comprehensive Cancer Network (NCCN), edukaci o bolesti a únavě jednou týdně po dobu 4 týdnů a následné posilovací telefonáty každé 2 týdny. Výzkumné sestry provádějí audity grafů shody mezi praxí a směrnicemi, edukační schůzky s páskou a dostávají zpětnou vazbu od hlavního zkoušejícího ve formě kontrolního seznamu pro monitorování pásky. Lékařští onkologové navštěvují školení o používání algoritmů, peer review auditu řízení bolesti a únavy se zpětnou vazbou a posilují a uplatňují obsah v klinických kolech.
- Skupina 3 (zařazeno během měsíců 34-57): Pacienti a zdravotníci jsou pravidelně hodnoceni jako ve skupině 1. Pacienti podstupují nízkointenzivní pasovou intervenci jako ve skupině 2. Zdravotníci provádějí realistickou implementaci intervence do stávajících systémů a postupů v rámci onkologické centrum, méně přímého vzdělávání a systémové intervence a sdílení zkušeností skupiny 2.
Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni po 1 a 3 měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Diagnóza rakoviny prsu, prostaty, tlustého střeva nebo plic (jakékoli stadium)
- Diagnostikováno ≥ 1 měsíc před vstupem do studie
- Udává intenzitu bolesti a/nebo únavy ≥ 4 na stupnici 0-10
- Stav hormonálních receptorů není specifikován
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Menopauzální stav není specifikován
- Předpokládaná délka života ≥ 6 měsíců
- Umět číst a rozumět anglicky
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Kvalita života
|
Znalost bolesti pacientů a odborníků
|
Znalost únavy pacientů a odborníků
|
Dodržování algoritmu pacienty, odborníky a systémem
|
Spokojenost pacientů i odborníků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- rakovina prsu ve stadiu IV
- rakovina prsu stadia IIIA
- recidivující rakovina prsu
- rakovina prsu stadia IIIB
- recidivující nemalobuněčný karcinom plic
- malobuněčný karcinom plic v rozsáhlém stadiu
- recidivující malobuněčný karcinom plic
- rakoviny prostaty III
- rakovina prostaty IV
- recidivující rakovina prostaty
- stadium IIIA nemalobuněčného karcinomu plic
- stadium IIIB nemalobuněčného karcinomu plic
- stadium IV nemalobuněčného karcinomu plic
- bolest
- únava
- rakovina tlustého střeva ve čtvrtém stádiu
- recidivující rakovina tlustého střeva
- stadium I nemalobuněčného karcinomu plic
- stadium II nemalobuněčného karcinomu plic
- stadium III rakoviny tlustého střeva
- stadium II rakoviny prsu
- rakovina prsu stadia IIIC
- I. stadium rakoviny prsu
- malobuněčný karcinom plic v omezeném stadiu
- I. stadium rakoviny prostaty
- rakovina prostaty II
- stadium II rakoviny tlustého střeva
- I. stadium rakoviny tlustého střeva
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04140
- P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01CA115323 (Grant/smlouva NIH USA)
- CHNMC-04140
- CDR0000628799 (Identifikátor registru: NCI PDQ)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na administrace dotazníků
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHelminti přenášení půdouGhana, Keňa
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie