Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba bolesti a únavy u pacientů s rakovinou prsu, rakovinou prostaty, rakovinou tlustého střeva nebo rakovinou plic

3. března 2011 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Snížení bariér proti bolesti a únavě

ODŮVODNĚNÍ: Postupné shromažďování informací o tom, jak pacienti a poskytovatelé zdravotní péče chápou bolest a únavu, a poskytování vzdělání o zvládání bolesti a únavy může zlepšit kvalitu života.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje zvládání bolesti a únavy u pacientů s rakovinou prsu, rakovinou prostaty, rakovinou tlustého střeva nebo rakovinou plic.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

  • Testovat účinky intervence Passport to Comfort (Passport) 1 a 3 měsíce po intervenci porovnáním výchozích dat s vysoce intenzivní intervencí.
  • Testovat účinky vybraných demografických proměnných a proměnných onemocnění/léčby na výsledky modelu Passport 1 a 3 měsíce po intervenci ve srovnání s předintervencí.
  • Zkoumat vnímanou spokojenost pacientů a profesionálů s modelem Passport.
  • Testovat účinky zásahu Passport porovnáním vysoké intenzity s nízkou intenzitou.

Přehled: Pacienti jsou stratifikováni podle diagnózy rakoviny (prsa vs. prostata vs. tlusté střevo vs. plíce), úrovně bolesti (< 4 vs ≥ 4 na stupnici bolesti) a úrovně únavy (< 4 vs ≥ 4 na stupnici únavy). Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 3 skupin.

  • Skupina 1 (zařazená během měsíců 1-8): Pacienti pravidelně podstupují hodnocení bolesti a únavy podle demografických údajů a údajů o léčbě, nástroj kvality života – pacient, BQII, stupnice únavy Piper, nástroje znalostí o bolesti a únavě a nástroj spokojenosti pacienta. Pacienti dostávají obvyklou péči a podstupují hodnocení bolesti a únavy bez použití algoritmů nebo formálního vzdělání. Výzkumné sestry provádějí audity tabulek, aby identifikovaly profesní a systémové překážky, ale nedostávají žádné lékařské vzdělání, vzájemné hodnocení ani zpětnou vazbu. Lékaři pravidelně podstupují hodnocení pomocí nástroje pro demografická data, nástrojů znalostí bolesti a únavy, nástroje pro audit grafů a spokojenosti poskytovatele.
  • Skupina 2 (zařazeno během měsíců 9-30): Pacienti a lékaři jsou pravidelně hodnoceni jako ve skupině 1. Pacienti podstupují vysoce intenzivní pasovou intervenci s algoritmy založenými na pokynech National Comprehensive Cancer Network (NCCN), edukaci o bolesti a únavě jednou týdně po dobu 4 týdnů a následné posilovací telefonáty každé 2 týdny. Výzkumné sestry provádějí audity grafů shody mezi praxí a směrnicemi, edukační schůzky s páskou a dostávají zpětnou vazbu od hlavního zkoušejícího ve formě kontrolního seznamu pro monitorování pásky. Lékařští onkologové navštěvují školení o používání algoritmů, peer review auditu řízení bolesti a únavy se zpětnou vazbou a posilují a uplatňují obsah v klinických kolech.
  • Skupina 3 (zařazeno během měsíců 34-57): Pacienti a zdravotníci jsou pravidelně hodnoceni jako ve skupině 1. Pacienti podstupují nízkointenzivní pasovou intervenci jako ve skupině 2. Zdravotníci provádějí realistickou implementaci intervence do stávajících systémů a postupů v rámci onkologické centrum, méně přímého vzdělávání a systémové intervence a sdílení zkušeností skupiny 2.

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni po 1 a 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

470

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza rakoviny prsu, prostaty, tlustého střeva nebo plic (jakékoli stadium)

    • Diagnostikováno ≥ 1 měsíc před vstupem do studie
  • Udává intenzitu bolesti a/nebo únavy ≥ 4 na stupnici 0-10
  • Stav hormonálních receptorů není specifikován

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Menopauzální stav není specifikován
  • Předpokládaná délka života ≥ 6 měsíců
  • Umět číst a rozumět anglicky

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvalita života
Znalost bolesti pacientů a odborníků
Znalost únavy pacientů a odborníků
Dodržování algoritmu pacienty, odborníky a systémem
Spokojenost pacientů i odborníků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na administrace dotazníků

3
Předplatit