Reversão dos efeitos farmacodinâmicos da cetamina com naloxona
3 de abril de 2018 atualizado por: Lasse Ansgar Skoglund, Ullevaal University Hospital
Bloqueio de naloxona de baixa dose (dose analgésica) de cetamina
O objetivo deste estudo é determinar se o efeito analgésico e outros efeitos da cetamina são parcialmente mediados por receptores opioides
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cetamina é um anestésico dissociativo intimamente relacionado com a fenciclidina (PCP).
A fenciclidina é um antagonista NMDA não competitivo e presume-se que o mecanismo de ação farmacodinâmico da cetamina seja o mesmo.
Estudos de ligação ao receptor mostram que a cetamina tem afinidade com muitos tipos de receptores, incluindo receptores opióides mu e kappa.
A cetamina tem afinidade apenas cerca de 25 vezes menor para os receptores kappa do que para o complexo NMDA-receptor.
A naloxona é um antagonista específico dos receptores opioides e bloqueia os receptores mu e kappa.
Uma dose de naloxona 10 vezes maior do que a necessária para bloquear os receptores mu é necessária para bloquear os receptores kappa.
Experimentos com naloxona sugerem que a cetamina não é um agonista mu, mas experimentos com doses grandes de naloxona suficientes para bloquear os receptores kappa não foram realizados em humanos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Oslo, Noruega, NO-0407
- Ullevaal University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 28 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de origem caucasiana norueguesa que precisam de remoção cirúrgica de terceiros molares inclusos
Critério de exclusão:
- Informações anamnésicas sobre diagnóstico psiquiátrico de mãe/pai ou irmão/irmã Medicação concomitante que não anticoncepcionais orais Hipersensibilidade a AINEs/opioides/medicamentos em estudo Mulheres com gravidez suspeita ou confirmada Mulheres lactantes Cirurgia com duração superior a 60 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo + Placebo
Dose única em bolus de solução salina iv + Dose única em bolus de solução salina iv
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Dose única em bolus de solução salina seguida de dose única em bolus de solução salina iv
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Placebo + Cetamina
Dose única em bolus de solução salina seguida de dose única em bolus de cetamina 0,2 mg/kg de peso corporal
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Dose única em bolus de solução salina seguida de cetamina 0,2 mg/kg de peso corporal
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Naloxona + Placebo
Dose única em bolus de naloxona 0,2 mg/kg de peso corporal seguida de dose única em bolus de solução salina
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Dose única em bolus de naloxona 0,2 mg/kg de peso corporal seguida de dose única em bolus de solução salina
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Naloxona + Cetamina
Dose única em bolus de ketamina 0,2 mg/kg pc seguida de dose única em bolus de ketamina 0,2 mg/kg pc
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Dose única em bolus de naloxona 0,2 mg/kg pc seguida de dose única em bolus de cetamina 0,2 mg/kg pc
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intensidade da dor (escala de classificação numérica de 0 a 10)
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeitos adversos
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Medição subjetiva de efeitos psicotomiméticos
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Olav Hustveit, MD, PhD, University of Oslo
- Investigador principal: Elena Landari, DDS, University of Oslo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gear RW, Miaskowski C, Gordon NC, Paul SM, Heller PH, Levine JD. Kappa-opioids produce significantly greater analgesia in women than in men. Nat Med. 1996 Nov;2(11):1248-50. doi: 10.1038/nm1196-1248.
- Hustveit O, Maurset A, Oye I. Interaction of the chiral forms of ketamine with opioid, phencyclidine, sigma and muscarinic receptors. Pharmacol Toxicol. 1995 Dec;77(6):355-9. doi: 10.1111/j.1600-0773.1995.tb01041.x.
- Mathisen LC, Skjelbred P, Skoglund LA, Oye I. Effect of ketamine, an NMDA receptor inhibitor, in acute and chronic orofacial pain. Pain. 1995 May;61(2):215-220. doi: 10.1016/0304-3959(94)00170-J.
- Oye I, Paulsen O, Maurset A. Effects of ketamine on sensory perception: evidence for a role of N-methyl-D-aspartate receptors. J Pharmacol Exp Ther. 1992 Mar;260(3):1209-13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Antagonistas Narcóticos
- Cetamina
- Naloxona
Outros números de identificação do estudo
- DOK-018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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