Ketamiinin farmakodynaamisten vaikutusten kumoaminen naloksonilla
tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Lasse Ansgar Skoglund, Ullevaal University Hospital
Pieniannoksisen (kipulääkeannoksen) ketamiinin naloksoni esto
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, välittyvätkö ketamiinin analgeettiset ja muut vaikutukset osittain opioidireseptorien kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ketamiini ja dissosiatiivinen anestesia, joka liittyy läheisesti fensyklidiiniin (PCP).
Fensyklidiini on ei-kilpaileva NMDA-antagonisti, ja oletetaan, että ketamiinin farmakodynaaminen vaikutusmekanismi on sama.
Reseptorisitoutumistutkimukset osoittavat, että ketamiinilla on affiniteettia moniin reseptorityyppeihin, mukaan lukien opioidi-mu- ja kappa-reseptorit.
Ketamiinilla on vain noin 25 kertaa pienempi affiniteetti kappa-reseptoreihin kuin NMDA-reseptorikompleksiin.
Naloksoni on spesifinen opioidireseptorien antagonisti ja salpaa sekä mu- ja kappa-reseptoreita.
Kappa-reseptorien salpaamiseen tarvitaan 10 kertaa suurempi naloksoniannos kuin mitä tarvitaan mu-reseptorien salpaamiseen.
Naloksonilla tehdyt kokeet viittaavat siihen, että ketamiini ei ole mu-agonisti, mutta ihmisillä ei ole suoritettu kokeita riittävän suurilla naloksoniannoksilla estämään kappa-reseptorit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, NO-0407
- Ullevaal University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaraat, jotka ovat peräisin norjalaisista valkoihoisista, joilta on poistettava iskeytyneet kolmannet poskihaavat
Poissulkemiskriteerit:
- Anamnestiset tiedot äidin/isän tai veljen/sisaren psykiatrisesta diagnoosista Muut samanaikaiset lääkkeet kuin ehkäisyvalmisteet Yliherkkyys tulehduskipulääkkeille/opioideille/tutkimuslääkkeille Naiset, joilla epäillään tai varmistetaan raskaus Imettävät naiset Yli 60 minuuttia kestävä leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo + Placebo
Suolaliuoksen kertabolusannos iv + suolaliuos kertabolusannos iv
|
Suolaliuoksen kertabolusannos ja sen jälkeen suolaliuoksen kertabolusannos iv
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Plasebo + ketamiini
Yksittäinen suolaliuosbolusannos, jonka jälkeen kerta-annos ketamiinia 0,2 mg/kg
|
Yksittäinen bolusannos suolaliuosta ja sen jälkeen ketamiinia 0,2 mg/kg
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Naloksoni + lumelääke
Yksi bolusannos naloksonia 0,2 mg/kg, jonka jälkeen kerta-annos suolaliuosta
|
Yksi bolusannos naloksonia 0,2 mg/kg, jonka jälkeen kerta-annos suolaliuosta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Naloksoni + Ketamiini
Ketamiinin kertabolusannos 0,2 mg/kg ja sen jälkeen kerta-annos ketamiinia 0,2 mg/kg
|
Yksi bolusannos naloksonia 0,2 mg/kg ja sen jälkeen kerta-annos ketamiinia 0,2 mg/kg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun voimakkuus (0-10 numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
Psykotomimeettisten vaikutusten subjektiivinen mittaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Olav Hustveit, MD, PhD, University of Oslo
- Päätutkija: Elena Landari, DDS, University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gear RW, Miaskowski C, Gordon NC, Paul SM, Heller PH, Levine JD. Kappa-opioids produce significantly greater analgesia in women than in men. Nat Med. 1996 Nov;2(11):1248-50. doi: 10.1038/nm1196-1248.
- Hustveit O, Maurset A, Oye I. Interaction of the chiral forms of ketamine with opioid, phencyclidine, sigma and muscarinic receptors. Pharmacol Toxicol. 1995 Dec;77(6):355-9. doi: 10.1111/j.1600-0773.1995.tb01041.x.
- Mathisen LC, Skjelbred P, Skoglund LA, Oye I. Effect of ketamine, an NMDA receptor inhibitor, in acute and chronic orofacial pain. Pain. 1995 May;61(2):215-220. doi: 10.1016/0304-3959(94)00170-J.
- Oye I, Paulsen O, Maurset A. Effects of ketamine on sensory perception: evidence for a role of N-methyl-D-aspartate receptors. J Pharmacol Exp Ther. 1992 Mar;260(3):1209-13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Narkoottiset antagonistit
- Ketamiini
- Naloksoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOK-018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Suolaliuos
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.ValmisMunuaisanemia ei-dialyysihoidossa kroonisessa munuaissairaudessaKiina
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Kardiovaskulaarinen riskitekijäSingapore
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Joseph PilewskiCystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationValmis
-
CF Therapeutics Development Network Coordinating...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat, Kanada
-
CF Therapeutics Development Network Coordinating...Cystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiKanada, Yhdysvallat
-
Northwestern UniversityLopetettuPostoperatiivinen kipu | Täydellinen polven artroplastia | HermostoYhdysvallat
-
Research in Real-Life LtdChiesi Farmaceutici S.p.A.Valmis