Horários de trabalho estendidos, perda de sono e saúde (EW and EWD)
29 de setembro de 2016 atualizado por: University of Chicago
Horários de trabalho estendidos e saúde: papel da perda de sono
Este estudo tem como objetivo determinar se ritmos corporais anormais contribuem para elevar o risco de diabetes, independentemente da quantidade de perda de sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres normais e saudáveis com idade entre 21 e 39 anos (inclusive) com peso normal (ou seja, índice de massa corporal abaixo de 28 kg/m2 em homens, 27 kg/m2 em mulheres)
- achados normais no exame clínico, resultados normais nos exames laboratoriais de rotina, eletrocardiograma normal, teste de tolerância à glicose normal, teste de gravidez negativo para mulheres
- sem história pessoal de doença psiquiátrica ou endócrina
- sem história pessoal de distúrbio do sono, tempo total de sono habitual de pelo menos 7 horas
- apenas voluntárias do sexo feminino com ciclos ovulatórios normais serão incluídas
Critério de exclusão:
- indivíduos com hábitos de vida irregulares (trabalhadores em turnos e indivíduos que viajaram entre fusos horários menos de um mês antes do início do estudo de linha de base)
- indivíduos que tomam qualquer medicamento (incluindo terapia anticoncepcional hormonal) e fumantes são excluídos
- indivíduos com apneia do sono significativa (índice de apneia acima de 10) ou movimentos periódicos das pernas associados ao despertar significativo são excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Perda de sono e alinhamento circadiano
Restrição do sono sem desalinhamento circadiano
|
Sono restrito a 5 horas por noite durante 8 noites
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Experimental: Perda de sono e desalinhamento circadiano
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Sono restrito a 5 h por dia durante 8 dias, alternando sono noturno e sono diurno
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Leproult R, Holmback U, Van Cauter E. Circadian misalignment augments markers of insulin resistance and inflammation, independently of sleep loss. Diabetes. 2014 Jun;63(6):1860-9. doi: 10.2337/db13-1546. Epub 2014 Jan 23.
- Grimaldi D, Carter JR, Van Cauter E, Leproult R. Adverse Impact of Sleep Restriction and Circadian Misalignment on Autonomic Function in Healthy Young Adults. Hypertension. 2016 Jul;68(1):243-50. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06847. Epub 2016 Jun 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11403A
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