- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00989534
Horarios de trabajo prolongados, pérdida de sueño y salud (EW and EWD)
29 de septiembre de 2016 actualizado por: University of Chicago
Horarios de trabajo extendidos y salud: papel de la pérdida de sueño
Este estudio tiene como objetivo determinar si los ritmos corporales anormales contribuyen a elevar el riesgo de diabetes, independientemente de la cantidad de pérdida de sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres saludables normales entre las edades de 21 años y 39 años (inclusive) con peso normal (es decir, índice de masa corporal inferior a 28 kg/m2 en hombres, 27 kg/m2 en mujeres)
- hallazgos normales en el examen clínico, resultados normales en las pruebas de laboratorio de rutina, electrocardiograma normal, prueba de tolerancia a la glucosa normal, prueba de embarazo negativa para mujeres
- sin antecedentes personales de enfermedades psiquiátricas o endocrinas
- sin antecedentes personales de trastorno del sueño, tiempo total habitual de sueño de al menos 7 horas
- solo se incluirán voluntarias con ciclos ovulatorios normales
Criterio de exclusión:
- sujetos con hábitos de vida irregulares (trabajadores por turnos y sujetos que hayan viajado a través de zonas horarias menos de un mes antes del comienzo del estudio de referencia)
- Se excluyen los sujetos que toman algún medicamento (incluida la terapia anticonceptiva hormonal) y los fumadores.
- Se excluyen los sujetos con apnea del sueño significativa (índice de apnea superior a 10) o movimientos periódicos de las piernas asociados con la excitación significativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pérdida de sueño y alineación circadiana
Restricción del sueño sin desalineación circadiana
|
Sueño restringido a 5 horas por noche durante 8 noches
|
Experimental: Pérdida de sueño y desalineación circadiana
|
Sueño restringido a 5 h por día durante 8 días, alternando sueño nocturno y sueño diurno
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Leproult R, Holmback U, Van Cauter E. Circadian misalignment augments markers of insulin resistance and inflammation, independently of sleep loss. Diabetes. 2014 Jun;63(6):1860-9. doi: 10.2337/db13-1546. Epub 2014 Jan 23.
- Grimaldi D, Carter JR, Van Cauter E, Leproult R. Adverse Impact of Sleep Restriction and Circadian Misalignment on Autonomic Function in Healthy Young Adults. Hypertension. 2016 Jul;68(1):243-50. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06847. Epub 2016 Jun 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11403A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Horas de acostarse restringidas fijas
-
Damascus UniversityTerminadoEnfermedades Articulares | Complicaciones de la artroplastia | Artritis RodillaRepública Árabe Siria
-
DePuy InternationalTerminado
-
Hvidovre University HospitalZimmer BiometDesconocido
-
Samsun Education and Research HospitalTerminado
-
Samsun Education and Research HospitalTerminadoAnestesia regionalPavo