- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00989534
Orari di lavoro estesi, perdita di sonno e salute (EW and EWD)
29 settembre 2016 aggiornato da: University of Chicago
Orari di lavoro estesi e salute: ruolo della perdita di sonno
Questo studio mira a determinare se i ritmi corporei anormali contribuiscono ad elevare il rischio di diabete, indipendentemente dalla quantità di sonno perso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne sani normali di età compresa tra 21 e 39 anni (inclusi) con peso normale (ossia, indice di massa corporea inferiore a 28 kg/m2 negli uomini, 27 kg/m2 nelle donne)
- risultati normali all'esame clinico, risultati normali ai test di laboratorio di routine, ECG normale, test di tolleranza al glucosio normale, test di gravidanza negativo per le donne
- nessuna storia personale di malattie psichiatriche o endocrine
- nessuna storia personale di disturbi del sonno, tempo di sonno totale abituale di almeno 7 ore
- saranno incluse solo volontarie donne con cicli ovulatori normali
Criteri di esclusione:
- soggetti con abitudini di vita irregolari (lavoratori a turni e soggetti che hanno attraversato fusi orari meno di un mese prima dell'inizio dello studio di riferimento)
- sono esclusi i soggetti che assumono qualsiasi farmaco (compresa la terapia contraccettiva ormonale) ei fumatori
- sono esclusi i soggetti con significativa apnea notturna (indice di apnea superiore a 10) o significativi movimenti periodici delle gambe associati all'eccitazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Perdita di sonno e allineamento circadiano
Restrizione del sonno senza disallineamento circadiano
|
Dormi limitato a 5 ore a notte per 8 notti
|
Sperimentale: Perdita di sonno e disallineamento circadiano
|
Sonno limitato a 5 ore al giorno per 8 giorni, alternando sonno notturno e sonno diurno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Leproult R, Holmback U, Van Cauter E. Circadian misalignment augments markers of insulin resistance and inflammation, independently of sleep loss. Diabetes. 2014 Jun;63(6):1860-9. doi: 10.2337/db13-1546. Epub 2014 Jan 23.
- Grimaldi D, Carter JR, Van Cauter E, Leproult R. Adverse Impact of Sleep Restriction and Circadian Misalignment on Autonomic Function in Healthy Young Adults. Hypertension. 2016 Jul;68(1):243-50. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06847. Epub 2016 Jun 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
5 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11403A
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