Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meghosszabbított munkaidő, alvászavar és egészség (EW and EWD)

2016. szeptember 29. frissítette: University of Chicago

Meghosszabbított munkarend és egészség: az alvászavar szerepe

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy a kóros testi ritmusok hozzájárulnak-e a cukorbetegség kockázatának növeléséhez, függetlenül az alvásvesztés mértékétől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • The University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • normál, egészséges, 21 és 39 év közötti (beleértve) férfiak és nők, normál testsúlyúak (azaz a testtömegindex 28 kg/m2 alatti férfiaknál, 27 kg/m2 nőknél)
  • normál eredmények a klinikai vizsgálaton, normál eredmények a rutin laboratóriumi vizsgálatokon, normál EKG, normál glükóz tolerancia teszt, negatív terhességi teszt nőknél
  • nincs személyes kórtörténetében pszichiátriai vagy endokrin betegség
  • nincs alvászavar a kórelőzményében, a szokásos teljes alvási idő legalább 7 óra
  • csak a normális ovulációs ciklussal rendelkező női önkéntesek szerepelnek

Kizárási kritériumok:

  • szabálytalan életvitelű alanyok (műszakban dolgozók és olyan alanyok, akik az alapvizsgálat kezdete előtt egy hónappal kevesebb időzónát utaztak át)
  • a gyógyszert szedő alanyok (beleértve a hormonális fogamzásgátló terápiát is), valamint a dohányzók nem tartoznak ide
  • a szignifikáns alvási apnoéban (10 feletti apnoe index) vagy jelentős izgalommal összefüggő időszakos lábmozgásban szenvedő alanyok kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alvásvesztés és cirkadián igazodás
Alváskorlátozás cirkadián eltérés nélkül
Viselkedési: Rögzített korlátozott lefekvésidő
Éjszakánként 5 órában aludhat 8 éjszakán keresztül
Kísérleti: Alvásvesztés és cirkadián eltérés
Viselkedési: Alváskorlátozás cirkadián eltéréssel
Napi 5 óra alváskorlátozás 8 napon keresztül, váltakozva éjszakai és nappali alvással

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 2.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11403A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

Klinikai vizsgálatok a Rögzített korlátozott lefekvésidő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel