Monitoramento da saturação de oxigênio durante a cirurgia
Protocolo de Estudo de Prevalência de Detecção de Padrão de Saturação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com apneia obstrutiva do sono (OSA) têm episódios de obstrução das vias aéreas superiores durante o sono, que demonstraram ser acompanhados por múltiplas dessaturações de oxigênio seguidas por curtos intervalos de recuperação até que o aumento da PaCO2 cause interrupção do sono/despertar de resgate. Na área de sedação pós-operatória e consciente, esses padrões podem se deteriorar de um padrão estável para um padrão gravemente instável que pode passar despercebido e levar a um evento adverso (parada respiratória/cardíaca; morte).
A anestesia e o maior consumo de analgésicos produzem uma profunda redução no tônus faríngeo, um amortecimento da sensibilidade dos quimiorreceptores e da resposta de ativação/resgate. Assim, as primeiras 48 horas de pós-operatório apresentam um período vulnerável. Os distúrbios respiratórios são mais proeminentes, sendo a paragem respiratória e a hipopneia as principais ocorrências adversas neste período.
Foi desenvolvido um algoritmo que monitora a saturação e indica reduções repetitivas no fluxo de ar pelas vias aéreas superiores e nos pulmões. A presença desse padrão na população de pacientes com sedação para procedimentos não foi testada quanto à sua prevalência. Este estudo irá monitorar os pacientes durante a cirurgia para determinar se esse padrão ocorre neste ambiente hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Louisville, Colorado, Estados Unidos, 80027
- Avista Adventist Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 21 anos
- Pacientes agendados para procedimento que requeira analgesia e/ou sedação por qualquer via (intravenosa, intramuscular, oral, peridural ou intratecal).
- Pacientes com tempo previsto de sedação maior ou igual a uma hora.
- Pacientes na categoria ASA I a III.
- Pacientes que recebem apenas propofol, benzodiazepínicos e opioides.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 21 anos
- Pacientes cuja saturação de oxigênio no ar ambiente é <90%
- Pacientes recebendo suporte pós-operatório de pressão positiva nas vias aéreas
- Reações alérgicas/de contato anteriores a adesivos
- CHF
- Doença valvular moderada ou grave
- TIA/CVA
- Estenose carotídea ou endarterectomia
- Anemia (HCT se disponível < 30%)
- Hipertensão pulmonar
- Diálise
- Gravidez
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Apneia obstrutiva do sono
Pacientes cirúrgicos com alto risco para apneia obstrutiva do sono
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Pacientes de cirurgia
Pacientes cirúrgicos com baixo risco de apneia obstrutiva do sono
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com detecção de padrão de saturação (SPD) indicativo de reduções repetitivas no fluxo de ar
Prazo: 3 horas
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Detecção de padrão de saturação (SPD) é o padrão de valores de saturação de oxigênio plotados contra o tempo que ocorre quando os pacientes têm movimento de ar reduzido cíclico durante a respiração.
O nível de oxigênio no sangue diminui e aumenta à medida que diminuem e aumentam a respiração.
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3 horas
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Número de participantes que necessitam de suporte de via aérea
Prazo: 3 horas
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Drogas durante a cirurgia podem fazer com que a garganta relaxe e bloqueie a respiração.
Para tratar isso, o cuidador administra o suporte das vias aéreas.
O suporte da via aérea é mover a mandíbula para frente, inserir um tubo plástico (via aérea nasal-oral) ou aplicar uma máscara com pressão positiva.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COV-MO-PO-1000
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