Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг насыщения кислородом во время операции

5 августа 2014 г. обновлено: Medtronic - MITG

Протокол исследования распространенности обнаружения паттернов насыщения

Пациенты с обструктивным апноэ во сне (СОАС) имеют циклические паттерны пониженного содержания кислорода в крови во время сна из-за повторяющихся эпизодов обструкции верхних дыхательных путей, вызывающих остановку дыхания. Когда этим пациентам делают операцию, анестезирующие препараты могут усугубить эти паттерны пониженного содержания кислорода в крови. В этом исследовании наблюдали за десятью пациентами с высоким риском СОАС и десятью пациентами с низким риском СОАС во время операции. Паттерны более низкой сатурации кислорода должны возникать в группе высокого риска, но не в группе низкого риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Апноэ сна, обструктивное

Подробное описание

Пациенты с обструктивным апноэ во сне (СОАС) имеют эпизоды обструкции верхних дыхательных путей во время сна, которые, как было показано, сопровождаются множественной десатурацией кислорода с последующими короткими интервалами восстановления до тех пор, пока повышение PaCO2 не вызовет нарушение сна/спасательное пробуждение. В послеоперационной и сознательной седации эти паттерны могут ухудшиться от стабильного паттерна до крайне нестабильного паттерна, который может остаться незамеченным и привести к неблагоприятному событию (остановке дыхания/кардиотерапии, смерти).

Анестезия и более высокое потребление анальгетиков вызывают глубокое снижение тонуса глотки, ослабление как чувствительности хеморецепторов, так и реакции возбуждения/спасения. Таким образом, первые 48 часов после операции представляют собой уязвимый период. Респираторные нарушения более выражены - основными неблагоприятными явлениями в этот период являются остановка дыхания и гипопноэ.

Был разработан алгоритм, который отслеживает сатурацию и указывает на повторяющееся снижение потока воздуха через верхние дыхательные пути в легкие. Наличие этого паттерна в популяции пациентов с процедурной седацией не проверялось на его распространенность. В этом исследовании будут наблюдать за пациентами во время операции, чтобы определить, происходит ли такая картина в условиях этой больницы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Colorado
  - Louisville, Colorado, Соединенные Штаты, 80027
    - Avista Adventist Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больница первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

Возраст старше 21 года
Пациенты, которым назначена процедура, требующая обезболивания и/или седации любым путем (внутривенно, внутримышечно, перорально, эпидурально или подоболочечно).
Пациенты с ожидаемой продолжительностью седации более или равной одному часу.
Пациенты в категориях ASA с I по III.
Пациенты, получающие только пропофол, бензодиазепины и опиоиды.

Критерий исключения:

Возраст менее 21 года
Пациенты, у которых насыщение кислородом воздуха в помещении <90%
Пациенты, получающие послеоперационную поддержку положительным давлением в дыхательных путях
Аллергические/контактные реакции на клей в анамнезе.
швейцарских франках
Умеренное или тяжелое поражение клапанов
ТИА/ЦВА
Стеноз сонной артерии или эндартерэктомия
Анемия (HCT, если доступно <30%)
Легочная гипертензия
Диализ
Беременность
Пациенты, не способные дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Обструктивное апноэ сна Хирургические пациенты с высоким риском обструктивного апноэ сна
Хирургические пациенты Хирургические пациенты с низким риском обструктивного апноэ сна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество участников с обнаружением шаблона насыщения (SPD), указывающим на повторяющееся снижение воздушного потока Временное ограничение: 3 часа	Обнаружение модели насыщения (SPD) представляет собой график значений насыщения кислородом в зависимости от времени, который возникает, когда у пациентов наблюдается циклическое снижение движения воздуха во время дыхания. Уровень кислорода в их крови уменьшается и увеличивается по мере того, как они замедляют и усиливают дыхание.	3 часа
Количество участников, которым требуется поддержка дыхательных путей Временное ограничение: 3 часа	Лекарства во время операции могут вызвать расслабление горла и блокировку дыхания. Чтобы справиться с этим, опекун обеспечивает поддержку дыхательных путей. Поддержка дыхательных путей заключается в перемещении челюсти вперед, введении пластиковой трубки (назально-ротовой воздуховод) или применении маски с положительным давлением.	3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medtronic - MITG

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

COV-MO-PO-1000

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .