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Use of Color Doppler in Routine Examination of Fetal Heart in Second Trimester

26 de abril de 2016 atualizado por: Helse Stavanger HF

Use of Color Doppler in Routine Examination of Fetal Heart in Second Trimester.

To evaluate the percentage of severe heart defect diagnosed with the use of color Doppler at a routine fetal scan in the second trimester of pregnancy

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Almost all women in Norway have a routine ultrasound examination in the second trimester, however, the detection rate of heart defect are only around 50%. In this study we use color Doppler at three different levels in the fetal heart; the four chamber view, the outlet of the aorta on on the level of the great arteries.

All heart defects at delivery are recorded and compared with the ultrasound findings.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6781

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Stavanger, Noruega, NO-4011
        • Stavanger University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pregnant women for routine examination in the 2nd trimester.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Pregnant
  • 2nd trimester

Exclusion Criteria:

  • Unwilling

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pregnant women
Pregnant females in the 2nd trimester.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensitivity of Color Doppler Examination to Detect Major Heart Defects During the Second Trimester of Pregnancy
Prazo: 2nd trimester
The number of *fetuses with* heart defects detected by color Doppler in the second trimester was compared to the number of *fetuses with* major heart defects detected at birth.
2nd trimester

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helse Stavanger HF

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Heien, RN, Helse Stavanger HF
  • Diretor de estudo: Torbjørn M. Eggebø, MD, Helse Stavanger HF

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SUS-CH1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Data wil not be shared outside the research group. Results are published (see references).

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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