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Investigação do uso de medicamento especial LEVITRA® 20mg (longo prazo)

12 de dezembro de 2014 atualizado por: Bayer
Esta investigação tem como alvo pacientes com 18 anos ou mais e menos de 65 anos com disfunção erétil (DE) orgânica ou mista que não conseguem obter eficácia suficiente com a dose de 10 mg de Levitra, e a dose-alvo do paciente é aumentada para Levitra 20 mg. Esta investigação será limitada aos pacientes cuja tolerabilidade de Levitra 10 mg é considerada sem problemas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1221

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Many locations, Japão

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • Esta investigação tem como alvo pacientes com 18 anos ou mais e menos de 65 anos com disfunção erétil orgânica ou mista que não conseguem obter eficácia suficiente com a dose de 10 mg de Levitra, e a dose-alvo do paciente é aumentada para Levitra 20 mg. Esta investigação será limitada aos pacientes cuja tolerabilidade de Levitra 10 mg é considerada sem problemas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Medicamento: Vardenafil, (Levitra, BAY38-9456)
Pacientes em tratamento de vida diária recebendo Levitra de acordo com as informações locais sobre medicamentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia de pacientes com tratamento com LEVITRA
Prazo: Após 6 meses
Após 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O tratamento com LEVITRA melhorou a ereção do paciente
Prazo: Após 6 meses
Após 6 meses
LEVITRA melhorou a ereção do paciente após intervalos mínimos e máximos entre a ingestão de LEVITRA e o início da relação sexual
Prazo: Após 6 meses
Após 6 meses
Relatar uma segunda relação sexual bem-sucedida dentro de 24 horas após a administração
Prazo: Após 6 meses
Após 6 meses
Os pacientes preferem LEVITRA ao último tratamento para disfunção erétil
Prazo: Após 6 meses
Após 6 meses
Tolerabilidade de pacientes com tratamento com LEVITRA
Prazo: Após 6 meses
Após 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bayer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13930
  • LV0701JP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vardenafil, (Levitra, BAY38-9456)

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