Vardenafil tratamento da disfunção erétil em homens depressivos e não depressivos
26 de novembro de 2014 atualizado por: Bayer
Um estudo não intervencional de fase IV de vigilância pós-comercialização para obter dados sobre segurança e eficácia de Levitra® no tratamento de rotina da disfunção erétil em homens depressivos e não depressivos.
O principal objetivo deste estudo de vigilância pós-comercialização aberto, não controlado, prospectivo e não intervencional é obter dados sobre a segurança e eficácia de Levitra no tratamento de rotina da disfunção erétil.
O objetivo secundário deste estudo é avaliar a influência do tratamento com Levitra na auto-estima (sintoma depressiva) em homens com TA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2471
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Many locations, Polônia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de atenção primária com disfunção erétil para os quais o médico decidiu iniciar o tratamento com vardenafil
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Disfunção erétil não tratada ou tratada ineficazmente com outros inibidores de vardenafil PDE5
Critério de exclusão:
- Tratamento com nitratos
- Alergia ao vardenafil ou outros ingredientes dos comprimidos
- O tratamento com inibidores do CYP3A4 (por ex. indinavir, ritonavir, cetoconazol, itraconazol, eritromicina)
- Estado cardiovascular excluindo qualquer atividade sexual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
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Pacientes de atenção primária com disfunção erétil para os quais o médico decidiu iniciar o tratamento com vardenafil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eficácia, segurança, tolerância do tratamento com Vardenafil relatada pelo médico
Prazo: Na visita de controle do paciente (aprox. 3 meses a partir da inicial)
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Na visita de controle do paciente (aprox. 3 meses a partir da inicial)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Influência do vardenafil nos sintomas depressivos e na autoestima medidos com CES-D e escala de Rosenberg
Prazo: Na visita de controle do paciente (aprox. 3 meses a partir da inicial)
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Na visita de controle do paciente (aprox. 3 meses a partir da inicial)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de maio de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Disfunção Sexual Fisiológica
- Disfunção erétil
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Inibidores da Fosfodiesterase 5
- Dicloridrato de Vardenafila
Outros números de identificação do estudo
- 12842
- LV0610PL
- VALOR
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