Um estudo prospectivo para avaliar a eficácia de um agente hemostático na artroplastia total do quadril unilateral primária

O Hemostato Cirúrgico Vitagel é composto de colágeno microfibrilar e trombina em combinação com plasma autólogo. É aplicado no local da cirurgia como um líquido pulverizável que então forma uma matriz de gel de colágeno/fibrina (contendo as plaquetas ativadas do paciente) que adere ao local do sangramento. Essa matriz fornece hemostasia e facilita a cicatrização. O Vitagel é reabsorvido em aproximadamente 30 dias. É facilmente preparado pela equipe da sala de cirurgia em minutos e requer apenas ~10mL de sangue do paciente por kit Vitagel de 4,5ml. Em comparação com outros agentes hemostáticos no mercado hoje, o Vitagel tem as vantagens de não conter proteínas sanguíneas de doadores humanos, aprotinina ou ácido tranexâmico.

O Vitagel foi estudado em várias especialidades cirúrgicas para demonstrar segurança e eficácia. O Vitagel foi estudado em procedimentos ortopédicos, tanto em áreas doadoras de crista ilíaca quanto em bordas esternais, durante seus estudos IDE para aprovação do FDA. O Vitagel recebeu indicações amplas para uso pelo FDA em 2000 como adjuvante da hemostasia. Anteriormente, era comercializado sob o nome CoStasis® Surgical Hemostat, pela Cohesion Technologies, Palo Alto, CA.

O uso de uma pinça hemostática cirúrgica na artroplastia articular pode diminuir substancialmente a perda de sangue pós-operatória, o que pode reduzir a morbidade do paciente, o tempo de internação e os custos, eliminando potencialmente a necessidade de transfusões e drenos.

A Artroplastia Total do Quadril (ATQ) está associada à perda de sangue pós-operatória e freqüentemente requer a transfusão de hemoderivados. A crescente preocupação com os riscos da transfusão de sangue, que incluem a transmissão de doenças virais, como HIV, hepatite e CMV, bem como reações transfusionais, perpetuou a busca por novos métodos de conservação de sangue em cirurgia ortopédica. Existe uma variação considerável nos protocolos usados ​​para otimizar a hemostasia e minimizar a perda sanguínea pós-operatória em pacientes submetidos à ATQ. Alguns métodos utilizados incluem hemodiluição pré-operatória e anestesia hipotensiva; no entanto, esses métodos apresentam riscos associados, requerem monitoramento cuidadoso e podem prolongar o tempo operatório. Outro método utilizado é a recuperação intra e pós-operatória de sangue com reinfusão, que requer monitoramento contínuo e é limitada a pacientes que sangram muito durante o período inicial após a cirurgia, porque o sangue deve ser coletado por um período não superior a seis horas. A transfusão de sangue pré-doado autólogo também é comumente utilizada na cirurgia de ATQ. Embora o sangue pré-doado autólogo não esteja associado ao risco de transmissão de doenças virais, as taxas de erros administrativos e supercrescimento bacteriano (os fatores mais frequentemente associados a mortes pós-transfusões imediatas) são comparáveis ​​às associadas ao uso de sangue homólogo. A coleta de sangue pré-doado requer programas e agendamentos especiais. Estudos indicaram que o uso de transfusões de sangue autólogo pode trazer poucos benefícios à saúde a custos consideráveis.

Durante a cirurgia, o eletrocautério meticuloso ajuda a minimizar a perda aguda de sangue e a drenagem pós-operatória. Não existem diretrizes uniformes sobre o uso de drenos pós-operatórios em ATQ. Alguns cirurgiões utilizam sistemas de drenagem que permitem a reinfusão dos eritrócitos, outros preferem drenos a vácuo simples. Outros ainda não usam drenos. Existem dados conflitantes sobre a eficácia dos drenos de sucção fechados. Alguns estudos demonstraram que o sangramento pode ser potencializado pela drenagem por sucção. Outros estudos mostraram que os drenos podem levar a complicações como infecção, aumento da perda de sangue, necessidade de transfusões de sangue, quebra do tubo de drenagem e dor durante a remoção do tubo de drenagem. Assim, permanece evidente a necessidade de hemostasia adequada na ATQ.

Até o momento, existem poucos estudos publicados sobre o uso de agentes hemostáticos durante os procedimentos de ATQ. No entanto, mesmo em um número relativamente baixo de pacientes, esses estudos mostraram que o uso de agentes hemostáticos é um meio seguro e eficaz para reduzir a perda de sangue e a necessidade e taxa de transfusões de sangue.