Prospektivní studie k hodnocení účinnosti hemostatika u primární jednostranné totální endoprotézy kyčle

Vitagel Surgical Hemostat se skládá z mikrofibrilárního kolagenu a trombinu v kombinaci s autologní plazmou. Aplikuje se na chirurgické místo jako rozprašovatelná kapalina, která poté vytvoří kolagen/fibrin gelovou matrici (obsahující pacientem aktivované krevní destičky), která přilne k místu krvácení. Tato matrice zajišťuje hemostázu a usnadňuje hojení. Vitagel se vstřebá přibližně za 30 dní. Je snadno připraven personálem OR během několika minut a vyžaduje pouze ~10 ml krve pacienta na soupravu Vitagel 4,5 ml. Ve srovnání s jinými hemostatickými činidly na současném trhu má Vitagel tu výhodu, že neobsahuje spojené krevní proteiny lidských dárců, aprotinin nebo kyselinu tranexamovou.

Vitagel byl studován na mnoha chirurgických specializacích, aby prokázal bezpečnost a účinnost. Vitagel byl studován v rámci ortopedických postupů, a to jak na donorových místech hřebene kyčelního kloubu, tak na okrajích sterna, během studií IDE ke schválení FDA. Vitagel získal široké indikace pro použití od FDA v roce 2000 jako doplněk k hemostáze. Dříve byl prodáván pod názvem CoStasis® Surgical Hemostat, společností Cohesion Technologies, Palo Alto, CA.

Použití chirurgického hemostatu při kloubní artroplastice může podstatně snížit pooperační krevní ztráty, což může snížit morbiditu pacienta, délku hospitalizace a náklady tím, že potenciálně eliminuje potřebu transfuzí a drénů.

Totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA) je spojena s pooperační ztrátou krve a často vyžaduje transfuzi krevních produktů. Zvýšené obavy z rizik krevní transfuze, která zahrnují přenos virových onemocnění, jako je HIV, hepatitida a CMV, stejně jako transfuzní reakce, udržují hledání nových metod konzervace krve v ortopedické chirurgii. Existují značné rozdíly v protokolech, které se používají k optimalizaci hemostázy a minimalizaci pooperačních krevních ztrát u pacientů podstupujících THA. Některé používané metody zahrnují předoperační hemodiluci a hypotenzní anestezii; tyto metody však mají související rizika, vyžadují pečlivé sledování a mohou prodloužit operační dobu. Další používanou metodou je intraoperační a pooperační záchrana krve s reinfuzí, která vyžaduje nepřetržité monitorování a je omezena na pacienty, kteří silně krváceli během počátečního období po operaci, protože krev by měla být odebírána po dobu ne delší než šest hodin. V chirurgii THA se běžně používá také transfuze autologní předdárcovské krve. Zatímco autologní předdarovaná krev není spojena s rizikem přenosu virového onemocnění, míra administrativních chyb a přemnožení bakterií (faktory nejčastěji spojované s bezprostředními potransfuzními úmrtími) je srovnatelná s mírami spojenými s použitím homologní krve. Odběr předem darované krve vyžaduje speciální programy a harmonogram. Studie ukázaly, že použití autologních krevních transfuzí může mít malý zdravotní přínos za značné náklady.

Během operace pečlivá elektrokauterizace pomáhá minimalizovat jak akutní krevní ztráty, tak pooperační drenáž. Neexistují žádné jednotné pokyny týkající se použití pooperačních drénů u THA. Někteří chirurgové používají drenážní systémy, které umožňují reinfuzi erytrocytů, jiní preferují jednoduché vakuové drény. Ještě jiní nepoužívají odtoky vůbec. Existují protichůdné údaje týkající se účinnosti uzavřených sacích kanálů. Některé studie ukázaly, že krvácení může být potencováno drenáží sáním. Jiné studie ukázaly, že drény mohou vést ke komplikacím, jako je infekce, zvýšená ztráta krve, potřeba krevních transfuzí, prasknutí drenážní trubice a bolest při odstraňování drenážní trubice. Potřeba adekvátní hemostázy u THA tedy zůstává zřejmá.

Dosud byly publikovány omezené studie o použití hemostatických činidel během THA procedur. Avšak i u relativně nízkého počtu pacientů tyto studie ukázaly, že použití hemostatických činidel je bezpečným a účinným prostředkem ke snížení krevních ztrát a potřeby a rychlosti krevních transfuzí.