일차적 일측 고관절 전치환술에서 지혈제의 효과를 평가하기 위한 전향적 연구

Vitagel Surgical Hemostat는 미세섬유 콜라겐과 트롬빈이 자가 혈장과 결합하여 구성됩니다. 이것은 출혈 부위에 달라붙는 콜라겐/피브린 겔 매트릭스(환자의 활성화된 혈소판 포함)를 형성하는 분무 가능한 액체로 수술 부위에 적용됩니다. 이 매트릭스는 지혈을 제공하고 치유를 촉진합니다. Vitagel은 약 30일 후에 재흡수됩니다. 수술실 직원이 몇 분 만에 쉽게 준비할 수 있으며 Vitagel 4.5ml 키트당 환자 혈액 10mL만 필요합니다. 오늘날 시장에 나와 있는 다른 지혈제와 비교할 때 Vitagel은 통합된 인간 기증자 혈액 단백질, 아프로티닌 또는 트라넥삼산을 함유하지 않는다는 장점이 있습니다.

Vitagel은 안전성과 효능을 입증하기 위해 여러 외과 전문 분야에서 연구되었습니다. Vitagel은 FDA 승인을 위한 IDE 연구 중에 장골능 기증자 부위와 흉골 가장자리에 대한 정형외과 시술에 대해 연구되었습니다. Vitagel은 지혈 보조제로 2000년에 FDA에서 광범위한 적응증을 승인받았습니다. 이전에는 Cohesion Technologies, Palo Alto, CA에서 CoStasis® Surgical Hemostat라는 이름으로 시판되었습니다.

관절 성형술에 외과적 지혈제를 사용하면 수술 후 실혈을 상당히 줄일 수 있으며, 이는 잠재적으로 수혈 및 배액의 필요성을 제거함으로써 환자의 이환율, 입원 기간 및 비용을 줄일 수 있습니다.

고관절 전치환술(THA)은 수술 후 출혈과 관련이 있으며 종종 혈액 제품의 수혈이 필요합니다. HIV, 간염 및 CMV와 같은 바이러스성 질병의 전파 및 수혈 반응을 포함하는 수혈의 위험에 대한 우려가 높아지면서 정형외과 수술에서 혈액을 보존하는 새로운 방법에 대한 연구가 지속되었습니다. THA를 받는 환자의 지혈을 최적화하고 수술 후 혈액 손실을 최소화하는 데 사용되는 프로토콜에는 상당한 차이가 있습니다. 사용되는 일부 방법에는 수술 전 혈액 희석 및 저혈압 마취가 포함됩니다. 그러나 이러한 방법은 관련 위험이 있고 주의 깊은 모니터링이 필요하며 수술 시간을 연장할 수 있습니다. 사용되는 또 다른 방법은 재주입을 통한 수술 중 및 수술 후 혈액 회수로 지속적인 모니터링이 필요하며 수술 후 초기 기간 동안 출혈이 많은 환자로 제한됩니다. 여섯 시간. 자가 사전 기증 혈액의 수혈은 THA 수술에서도 일반적으로 사용됩니다. 사전 헌혈 자가 혈액은 바이러스성 질병 전파 위험과 관련이 없지만, 관리 오류 및 세균 과증식률(수혈 직후 사망과 가장 자주 관련되는 요인)은 동종 혈액 사용과 관련된 위험률과 비슷합니다. 사전 기증 혈액 수집에는 특별한 프로그램과 일정이 필요합니다. 연구에 따르면 자가 수혈을 사용하면 상당한 비용이 들지만 건강상의 이점이 거의 없을 수 있습니다.

수술 중 세심한 전기소작은 급성 실혈과 수술 후 배액을 최소화하는 데 도움이 됩니다. THA에서 수술 후 배액관 사용에 관한 통일된 지침은 없습니다. 일부 외과 의사는 적혈구를 재주입할 수 있는 배액 시스템을 사용하고 다른 의사는 단순한 진공 배액을 선호합니다. 아직도 다른 사람들은 배수구를 전혀 사용하지 않습니다. 닫힌 흡입 배수구의 효능에 관한 상충되는 데이터가 있습니다. 일부 연구에서는 흡인 배액에 의해 출혈이 증가할 수 있음을 보여주었습니다. 다른 연구에서는 배액관이 감염, 실혈 증가, 수혈 필요성, 배액관 파손, 배액관 제거 중 통증과 같은 합병증을 유발할 수 있음을 보여주었습니다. 따라서 THA에서 적절한 지혈의 필요성은 명백합니다.

현재까지 THA 절차 중 지혈제 사용에 대한 제한된 발표 연구가 있었습니다. 그러나 상대적으로 적은 수의 환자에서도 이러한 연구는 지혈제의 사용이 혈액 손실과 수혈의 필요성 및 비율을 줄이는 안전하고 효과적인 수단임을 보여주었습니다.