原発性片側人工股関節全置換術における止血剤の有効性を評価するための前向き研究

Vitagel Surgical Hemostat は、自家血漿と組み合わせたミクロフィブリル コラーゲンとトロンビンで構成されています。 それは、出血部位に付着するコラーゲン／フィブリンゲルマトリックス（患者の活性化血小板を含む）を形成する噴霧可能な液体として手術部位に適用される。 このマトリックスは止血を提供し、治癒を促進します。 Vitagel は約 30 日で再吸収されます。 手術室のスタッフが数分で簡単に準備でき、Vitagel 4.5ml キットあたり約 10mL の患者の血液しか必要としません。 現在市場に出回っている他の止血剤と比較して、Vitagel にはプールされたヒトドナー血液タンパク質、アプロチニン、またはトラネキサム酸が含まれていないという利点があります。

Vitagel は、安全性と有効性を実証するために、複数の外科専門分野で研究されています。 Vitagel は、FDA 承認のための IDE 研究中に、腸骨稜ドナー部位と胸骨縁の両方で、整形外科手術で研究されました。 Vitagel は、止血補助剤として 2000 年に FDA から使用の幅広い適応を認められました。 以前は、カリフォルニア州パロアルトの Cohesion Technologies から CoStasis® Surgical Hemostat という名前で販売されていました。

関節形成術における外科的止血剤の使用は、術後の失血を大幅に減少させる可能性があり、輸血やドレーンの必要性を排除する可能性があるため、患者の罹患率、入院期間、およびコストを削減する可能性があります。

人工股関節全置換術 (THA) は、術後の失血を伴うため、血液製剤の輸血が必要になることがよくあります。 輸血反応だけでなく、HIV、肝炎、CMV などのウイルス性疾患の伝染を含む、輸血のリスクに対する懸念の高まりにより、整形外科手術における血液保存の新しい方法の探求が続けられています。 THA を受ける患者の止血を最適化し、術後の失血を最小限に抑えるために使用されるプロトコルには、かなりのバリエーションがあります。 使用されるいくつかの方法には、術前の血液希釈と低血圧麻酔が含まれます。ただし、これらの方法にはリスクが伴い、注意深い監視が必要であり、手術時間が長くなる可能性があります。 使用される別の方法は、再注入を伴う術中および術後の血液の回収であり、継続的な監視が必要であり、手術後の最初の期間に大量に出血した患者に限定されます。六時間。 THA 手術では、事前に提供された自己血の輸血も一般的に使用されます。 事前に提供された自家血は、ウイルス性疾患の伝染のリスクとは関連していませんが、管理エラーと細菌の過剰増殖の割合 (輸血直後の死亡に最も頻繁に関連する要因) は、同種血の使用に関連するものと同等です。 献血前の血液の収集には、特別なプログラムとスケジュールが必要です。 研究によると、自己血輸血の使用は、かなりの費用がかかりますが、健康上の利点はほとんどない可能性があります。

手術中は細心の注意を払って電気メスを使用し、急性失血と術後ドレナージの両方を最小限に抑えます。 THA における術後ドレーンの使用に関して、統一されたガイドラインは存在しません。 赤血球の再注入を可能にするドレーンシステムを使用する外科医もいれば、単純な真空ドレーンを好む外科医もいます。 さらに、排水管をまったく使用しない人もいます。 密閉吸引ドレーンの有効性に関しては、相反するデータがあります。 いくつかの研究では、吸引ドレナージによって出血が促進される可能性があることが示されています。 他の研究では、ドレーンが感染、失血の増加、輸血の必要性、ドレーンチューブの破損、ドレーンチューブの取り外し中の痛みなどの合併症を引き起こす可能性があることが示されています. したがって、THA における適切な止血の必要性は明らかです。

今日まで、THA 処置中の止血剤の使用に関する発表された研究は限られています。 しかし、これらの研究は、比較的少数の患者においてさえ、止血剤の使用が失血および輸血の必要性と輸血率を減らすための安全で効果的な手段であることを示しています。