Uno studio prospettico per valutare l'efficacia di un agente emostatico nell'artroplastica totale unilaterale primaria dell'anca

Vitagel Surgical Hemostat è composto da collagene microfibrillare e trombina in combinazione con plasma autologo. Viene applicato al sito chirurgico come un liquido spruzzabile che poi forma una matrice di gel di collagene/fibrina (contenente le piastrine attivate dal paziente) che aderisce al sito di sanguinamento. Questa matrice fornisce l'emostasi e facilita la guarigione. Vitagel viene riassorbito in circa 30 giorni. È facilmente preparato dal personale della sala operatoria in pochi minuti e richiede solo ~10 ml di sangue del paziente per kit Vitagel da 4,5 ml. Rispetto ad altri agenti emostatici oggi sul mercato, Vitagel ha il vantaggio di non contenere proteine ​​del sangue di donatori umani riuniti, aprotinina o acido tranexamico.

Vitagel è stato studiato in diverse specialità chirurgiche per dimostrare la sicurezza e l'efficacia. Vitagel è stato studiato nelle procedure ortopediche, sia sui siti donatori della cresta iliaca che sui bordi sternali, durante i suoi studi IDE per l'approvazione della FDA. Vitagel ha ricevuto ampie indicazioni per l'uso dalla FDA nel 2000 in aggiunta all'emostasi. Precedentemente era commercializzato con il nome CoStasis® Surgical Hemostat, da Cohesion Technologies, Palo Alto, CA.

L'uso di un emostatico chirurgico nell'artroplastica articolare può ridurre sostanzialmente la perdita di sangue postoperatoria, che può ridurre la morbilità del paziente, la durata della degenza ospedaliera e i costi eliminando potenzialmente la necessità di trasfusioni e drenaggi.

L'artroplastica totale dell'anca (THA) è associata a perdita di sangue post-operatoria e spesso richiede la trasfusione di emoderivati. La crescente preoccupazione per i rischi delle trasfusioni di sangue, che includono la trasmissione di malattie virali, come l'HIV, l'epatite e il CMV, nonché le reazioni trasfusionali, ha perpetuato la ricerca di nuovi metodi di conservazione del sangue nella chirurgia ortopedica. Esistono notevoli variazioni nei protocolli utilizzati per ottimizzare l'emostasi e ridurre al minimo la perdita di sangue post-operatoria nei pazienti sottoposti a THA. Alcuni metodi utilizzati includono l'emodiluizione preoperatoria e l'anestesia ipotensiva; tuttavia, questi metodi presentano rischi associati, richiedono un attento monitoraggio e possono prolungare il tempo operatorio. Un altro metodo utilizzato è il recupero intraoperatorio e postoperatorio del sangue con reinfusione che richiede un monitoraggio continuo ed è limitato ai pazienti che hanno sanguinato pesantemente durante il periodo iniziale dopo l'intervento chirurgico, perché il sangue dovrebbe essere raccolto per un periodo non superiore a sei ore. La trasfusione di sangue autologo pre-donato è comunemente utilizzata anche nella chirurgia THA. Mentre il sangue autologo pre-donato non è associato al rischio di trasmissione di malattie virali, i tassi di errore amministrativo e di proliferazione batterica (i fattori più frequentemente associati a decessi post-trasfusionali immediati) sono paragonabili a quelli associati all'uso di sangue omologo. La raccolta del sangue pre-donato richiede programmi e orari speciali. Gli studi hanno indicato che l'uso di trasfusioni di sangue autologo può avere pochi benefici per la salute a costi considerevoli.

Durante l'intervento chirurgico, un meticoloso elettrocauterizzazione aiuta a ridurre al minimo sia la perdita acuta di sangue che il drenaggio post-operatorio. Non esistono linee guida uniformi per quanto riguarda l'uso di drenaggi post-operatori nella PTA. Alcuni chirurghi utilizzano sistemi di drenaggio che consentono la reinfusione degli eritrociti, altri preferiscono semplici drenaggi a vuoto. Altri ancora non usano affatto gli scarichi. Esistono dati contrastanti sull'efficacia dei drenaggi di aspirazione chiusi. Alcuni studi hanno dimostrato che il sanguinamento può essere potenziato dal drenaggio per aspirazione. Altri studi hanno dimostrato che i drenaggi possono portare a complicazioni come infezioni, aumento della perdita di sangue, necessità di trasfusioni di sangue, rottura del tubo di drenaggio e dolore durante la rimozione del tubo di drenaggio. Pertanto, la necessità di un'emostasi adeguata nella PTA rimane evidente.

Ad oggi sono stati pubblicati pochi studi sull'uso di agenti emostatici durante le procedure di PTA. Tuttavia, anche in un numero relativamente basso di pazienti, questi studi hanno dimostrato che l'uso di agenti emostatici è un mezzo sicuro ed efficace per ridurre la perdita di sangue e la necessità e il tasso di trasfusioni di sangue.