Eine prospektive Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines hämostatischen Mittels bei der primären einseitigen totalen Hüftendoprothetik

Vitagel Surgical Hemostat besteht aus mikrofibrillärem Kollagen und Thrombin in Kombination mit autologem Plasma. Es wird als sprühbare Flüssigkeit auf die Operationsstelle aufgetragen, die dann eine Kollagen/Fibrin-Gelmatrix (die die aktivierten Blutplättchen des Patienten enthält) bildet, die an der Blutungsstelle haftet. Diese Matrix sorgt für Hämostase und erleichtert die Heilung. Vitagel wird in ungefähr 30 Tagen resorbiert. Es kann vom OP-Personal in wenigen Minuten zubereitet werden und erfordert nur ~10 ml Blut des Patienten pro Vitagel 4,5-ml-Kit. Im Vergleich zu anderen hämostatischen Mitteln auf dem heutigen Markt hat Vitagel den Vorteil, dass es keine gepoolten menschlichen Spenderblutproteine, Aprotinin oder Tranexamsäure enthält.

Vitagel wurde in mehreren chirurgischen Fachgebieten untersucht, um Sicherheit und Wirksamkeit zu demonstrieren. Vitagel wurde während seiner IDE-Studien für die FDA-Zulassung in orthopädischen Verfahren sowohl an Beckenkamm-Entnahmestellen als auch an Sternalrändern untersucht. Vitagel wurde von der FDA im Jahr 2000 eine breite Indikationsstellung als Ergänzung zur Hämostase gewährt. Es wurde früher unter dem Namen CoStasis® Surgical Hemostat von Cohesion Technologies, Palo Alto, CA, vermarktet.

Die Verwendung einer chirurgischen Gefäßklemme bei der Gelenkarthroplastik kann den postoperativen Blutverlust erheblich verringern, was die Morbidität des Patienten, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Kosten reduzieren kann, indem möglicherweise die Notwendigkeit von Transfusionen und Drainagen entfällt.

Die totale Hüftendoprothetik (HTEP) ist mit postoperativem Blutverlust verbunden und erfordert häufig die Transfusion von Blutprodukten. Die zunehmende Besorgnis über die Risiken von Bluttransfusionen, zu denen die Übertragung von Viruserkrankungen wie HIV, Hepatitis und CMV sowie Transfusionsreaktionen gehören, hat die Suche nach neuen Methoden der Blutkonservierung in der orthopädischen Chirurgie fortgesetzt. Es gibt beträchtliche Unterschiede in den Protokollen, die verwendet werden, um die Hämostase zu optimieren und den postoperativen Blutverlust bei Patienten, die sich einer HTEP unterziehen, zu minimieren. Einige verwendete Methoden umfassen präoperative Hämodilution und hypotensive Anästhesie; Diese Methoden sind jedoch mit Risiken verbunden, erfordern eine sorgfältige Überwachung und können die Operationszeit verlängern. Ein weiteres verwendetes Verfahren ist die intraoperative und postoperative Blutgewinnung mit Reinfusion, die eine kontinuierliche Überwachung erfordert und auf Patienten beschränkt ist, die in der Anfangsphase nach der Operation stark bluteten, da das Blut über einen Zeitraum von nicht mehr als gesammelt werden sollte 6 Stunden. Die Transfusion von autologem, vorab gespendetem Blut wird auch häufig bei HTEP-Operationen verwendet. Während autologes vorab gespendetes Blut nicht mit dem Risiko einer Übertragung von Viruserkrankungen verbunden ist, sind die Raten von Verwaltungsfehlern und bakterieller Überwucherung (die Faktoren, die am häufigsten mit unmittelbaren Todesfällen nach einer Transfusion in Verbindung gebracht werden) mit denen vergleichbar, die mit der Verwendung von homologem Blut verbunden sind. Die Entnahme von vorab gespendetem Blut erfordert spezielle Programme und Terminplanung. Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von Eigenbluttransfusionen bei erheblichen Kosten einen geringen gesundheitlichen Nutzen haben kann.

Während der Operation trägt eine sorgfältige Elektrokauterisation dazu bei, sowohl den akuten Blutverlust als auch die postoperative Drainage zu minimieren. Es gibt keine einheitlichen Richtlinien zur Verwendung von postoperativen Drainagen bei HTEP. Einige Chirurgen verwenden Drainagesysteme, die eine Reinfusion der Erythrozyten ermöglichen, andere bevorzugen einfache Vakuumdrainagen. Wieder andere verwenden überhaupt keine Abflüsse. Zur Wirksamkeit geschlossener Saugdrainagen liegen widersprüchliche Daten vor. Einige Studien haben gezeigt, dass Blutungen durch Saugdrainage verstärkt werden können. Andere Studien haben gezeigt, dass Drainagen zu Komplikationen wie Infektionen, erhöhtem Blutverlust, Notwendigkeit von Bluttransfusionen, Bruch des Drainageschlauchs und Schmerzen beim Entfernen des Drainageschlauchs führen können. Somit bleibt die Notwendigkeit einer adäquaten Hämostase bei THA offensichtlich.

Bis heute gibt es begrenzte veröffentlichte Studien zur Verwendung von hämostatischen Mitteln während THA-Eingriffen. Diese Studien haben jedoch selbst bei einer relativ geringen Anzahl von Patienten gezeigt, dass die Verwendung von Hämostatika ein sicheres und wirksames Mittel ist, um den Blutverlust und die Notwendigkeit und Häufigkeit von Bluttransfusionen zu reduzieren.