En prospektiv undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​et hæmostatisk middel ved primær unilateral total hoftearthroplastik

Vitagel Surgical Hemostat er sammensat af mikrofibrillært kollagen og trombin i kombination med autologt plasma. Det påføres operationsstedet som en sprøjtbar væske, som derefter danner en kollagen/fibrin gel matrix (indeholdende patientens aktiverede blodplader), som klæber til blødningsstedet. Denne matrix giver hæmostase og letter heling. Vitagel resorberes på cirka 30 dage. Det forberedes nemt af operationspersonalet på få minutter og kræver kun ~10 ml af patientens blod pr. Vitagel 4,5 ml kit. Sammenlignet med andre hæmostatiske midler på markedet i dag, har Vitagel fordelene ved ikke at indeholde poolede humane donorblodproteiner, aprotinin eller tranexamsyre.

Vitagel er blevet undersøgt i flere kirurgiske specialer for at påvise sikkerhed og effekt. Vitagel blev undersøgt i ortopædiske procedurer, både på iliac crest donorsteder og brystkanter, under sine IDE-undersøgelser til FDA-godkendelse. Vitagel fik brede indikationer til brug af FDA i 2000 som et supplement til hæmostase. Det blev tidligere markedsført under navnet CoStasis® Surgical Hemostat af Cohesion Technologies, Palo Alto, CA.

Brugen af ​​en kirurgisk hæmostat ved ledarthroplastik kan reducere postoperativt blodtab væsentligt, hvilket kan reducere patientens sygelighed, varigheden af ​​hospitalsophold og omkostningerne ved potentielt at eliminere behovet for transfusioner og dræn.

Total hoftearthroplasty (THA) er forbundet med postoperativt blodtab og kræver ofte transfusion af blodprodukter. Øget bekymring over risikoen for blodtransfusion, som omfatter overførsel af virussygdomme, såsom HIV, Hepatitis og CMV samt transfusionsreaktioner, har foreviget søgningen efter nye metoder til blodkonservering inden for ortopædkirurgi. Der eksisterer betydelig variation i de protokoller, der bruges til at optimere hæmostase og minimere postoperativt blodtab hos patienter, der gennemgår THA. Nogle anvendte metoder omfatter præoperativ hæmodillusion og hypotensiv anæstesi; disse metoder har dog forbundet risici, kræver omhyggelig overvågning og kan forlænge operationstiden. En anden anvendt metode er intraoperativ og postoperativ bjærgning af blod med re-infusion, som kræver kontinuerlig overvågning og er begrænset til patienter, der blødte kraftigt i den indledende periode efter operationen, fordi blodet bør opsamles over en periode på højst seks timer. Transfusion af autologt prædoneret blod er også almindeligt anvendt i THA-kirurgi. Mens autologt prædoneret blod ikke er forbundet med risikoen for overførsel af virussygdomme, er antallet af administrative fejl og bakteriel overvækst (de faktorer, der oftest er forbundet med umiddelbare post-transfusionsdødsfald) sammenlignelige med dem, der er forbundet med brugen af ​​homologt blod. Indsamling af foruddoneret blod kræver særlige programmer og tidsplan. Undersøgelser har vist, at brugen af ​​autologe blodtransfusioner kan have ringe sundhedsmæssige fordele med betydelige omkostninger.

Under operation hjælper omhyggelig elektrokauterisering med at minimere både akut blodtab og postoperativ dræning. Der findes ingen ensartede retningslinjer for brug af postoperative dræn i THA. Nogle kirurger bruger drænsystemer, der tillader re-infusion af erytrocytterne, andre foretrækker simple vakuumdræn. Atter andre bruger slet ikke afløb. Der er modstridende data vedrørende effektiviteten af ​​lukkede sugedræn. Nogle undersøgelser har vist, at blødning kan forstærkes af sugedræning. Andre undersøgelser har vist, at dræn kan føre til komplikationer såsom infektion, øget blodtab, behov for blodtransfusioner, brud i drænslangen og smerter under fjernelse af drænslange. Behovet for tilstrækkelig hæmostase i THA forbliver således åbenlyst.

Til dato har der været begrænsede publicerede undersøgelser af brugen af ​​hæmostatiske midler under THA-procedurer. Selv hos et relativt lavt antal patienter har disse undersøgelser imidlertid vist, at brugen af ​​hæmostatiske midler er et sikkert og effektivt middel til at reducere blodtab og behovet for og hastigheden af ​​blodtransfusioner.