评估止血剂在初次单侧全髋关节置换术中有效性的前瞻性研究

Vitagel Surgical Hemostat 由微纤维胶原蛋白和凝血酶与自体血浆结合而成。 它作为可喷洒的液体应用于手术部位，然后形成粘附在出血部位的胶原蛋白/纤维蛋白凝胶基质（含有患者活化的血小板）。 该基质提供止血作用并促进愈合。 Vitagel 在大约 30 天内被吸收。 手术室工作人员可以在几分钟内轻松准备好，每个 Vitagel 4.5 毫升套件只需要约 10 毫升的患者血液。 与当今市场上的其他止血剂相比，Vitagel 的优点是不含汇集的人类供血蛋白、抑肽酶或氨甲环酸。

Vitagel 已在多个外科专业进行了研究，以证明其安全性和有效性。 在 FDA 批准的 IDE 研究期间，Vitagel 在骨科手术中进行了研究，包括髂嵴供体部位和胸骨边缘。 Vitagel 于 2000 年被 FDA 授予广泛的使用适应症，作为止血的辅助手段。 它以前由 Cohesion Technologies, Palo Alto, CA 以 CoStasis® Surgical Hemostat 的名称销售。

在关节置换术中使用手术止血剂可以显着减少术后失血，这可以通过潜在地消除输血和引流的需要来减少患者的发病率、住院时间和费用。

全髋关节置换术 (THA) 与术后失血有关，并且经常需要输血。 对输血风险的日益关注，包括传播病毒性疾病，如 HIV、肝炎和 CMV 以及输血反应，促使人们不断寻求骨科手术中新的血液保护方法。 用于优化止血和尽量减少 THA 患者术后失血的方案存在相当大的差异。 使用的一些方法包括术前血液稀释和低血压麻醉；然而，这些方法存在相关风险，需要仔细监测，并且会延长手术时间。 另一种使用的方法是术中和术后回收血液并重新输注，这需要持续监测并且仅限于在手术后初始阶段大量出血的患者，因为血液的收集时间不应超过六个小时。 自体预献血的输注也常用于THA手术。 虽然预捐自体血液与病毒性疾病传播的风险无关，但管理错误和细菌过度生长（最常与输血后立即死亡相关的因素）的发生率与使用同种血液的发生率相当。 预献血的采集需要特殊的程序和时间安排。 研究表明，使用自体输血可能对健康几乎没有好处，但成本相当高。

在手术过程中，细致的电灼有助于最大限度地减少急性失血和术后引流。 关于在 THA 中使用术后引流管，没有统一的指南。 一些外科医生使用允许重新输注红细胞的引流系统，其他外科医生更喜欢简单的真空引流。 还有一些根本不使用排水管。 关于封闭式引流管的功效存在相互矛盾的数据。 一些研究表明，抽吸引流可能会加剧出血。 其他研究表明，引流管会导致并发症，例如感染、失血增加、需要输血、引流管破裂以及引流管移除时疼痛。 因此，THA 中充分止血的必要性仍然很明显。

迄今为止，关于在全髋关节置换术中使用止血剂的已发表研究有限。 然而，即使在相对较少的患者中，这些研究也表明使用止血剂是减少失血以及输血需求和输血率的安全有效方法。