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Desempenho Normativo Adulto do Sistema Quociente de TDAH (ADHD)

4 de novembro de 2013 atualizado por: BioBehavioral Diagnostics Company

Desempenho Normativo para Adultos no Sistema Quociente de TDAH - Versão para Adolescentes e Adultos (de 15 a 55 anos)

Este estudo está sendo conduzido para aprimorar e ampliar a utilidade clínica do teste Quotient® ADHD System para adolescentes e adultos, adicionando um grande número de controles bem selecionados ao banco de dados existente do Quotient® ADHD System de adolescentes e adultos (idades de 15 a 55 anos). .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo consiste em uma visita de estudo. Os indivíduos serão recrutados usando a população de pacientes relevante da clínica. Um "Folheto de Recrutamento de Estudos" também será afixado em várias clínicas (Anexo BBD0111-1). Os voluntários interessados ​​participarão de uma triagem inicial, que pode ser feita por telefone ou pessoalmente, que será conduzida pela equipe de pesquisa da clínica. Após a confirmação preliminar de que o sujeito atende a todos os critérios de inclusão e não atende a nenhum critério de exclusão, será agendada uma consulta para a visita do estudo.

Na visita de estudo, o estudo será explicado em detalhes. Adultos serão solicitados a fornecer consentimento informado por escrito, pais/responsáveis ​​de indivíduos com menos de 18 anos fornecerão consentimento informado por escrito e indivíduos menores fornecerão consentimento por escrito, antes da realização de qualquer procedimento do estudo.

Após o consentimento, será obtido um histórico médico, incluindo os medicamentos atuais que o sujeito está tomando. Os indivíduos preencherão questionários padrão de autoavaliação para rastrear a presença de problemas de saúde mental, incluindo TDAH, transtorno de ansiedade, transtorno depressivo ou transtorno bipolar usando a Escala de Autoavaliação do TDAH (ASRS), Escala de Ansiedade Autoavaliada de Zung (SAS), Escala de Autoavaliação de Zung Escala de Depressão (SDS) e Questionário de Transtornos do Humor (MDQ).

Os indivíduos não serão excluídos do estudo com base nas respostas aos questionários de saúde mental, mas os resultados serão considerados na análise dos resultados.

Os participantes farão o teste Quotient® ADHD System Test de 20 minutos para avaliação de adolescentes e adultos.

Sujeitos avaliados como não-ADHD serão elegíveis para ter seus testes de quociente adicionados ao Banco de Dados Normativo de Quociente para Adolescentes e Adultos.

Inscrição no Estudo:

200 indivíduos de controle normais com oversampling de 10%. A expectativa é de 220 inscritos.

População do estudo:

Sujeitos masculinos e femininos de 15 a 55 anos de idade. Idealmente, haverá aproximadamente 25 indivíduos por categoria de idade e gênero, mas a inscrição não será restrita ou limitada a esses objetivos categóricos desejados.

Faixas etárias Homens Mulheres 15-25 25 25 26-35 25 25 36-45 25 25 46-55 25 25

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Clinton, Utah, Estados Unidos, 84015
        • The Focus Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 55 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Controles não-ADHD saudáveis ​​e bem selecionados, com idades entre 15 e 55 anos, de uma única clínica particular.

Descrição

Critério de inclusão:

Os indivíduos são elegíveis para inscrição se atenderem aos seguintes critérios de inclusão:

  1. Macho ou fêmea
  2. 15 a 55 anos
  3. Não medicado com medicamentos conhecidos por afetar o TDAH ou o funcionamento cognitivo
  4. Relatório de boa saúde física
  5. Capaz de entender as instruções de teste e cumprir com o teste
  6. Disposto a dar consentimento informado por escrito e/ou consentimento

Critério de exclusão:

  1. História do diagnóstico de TDAH
  2. História de doença ou insulto neurológico conhecido (por exemplo, traumatismo craniano com LOC, fratura de crânio, enxaquecas anteriores ou atuais, distúrbios convulsivos)
  3. Principais Distúrbios Médicos
  4. Abuso ou dependência passado/atual de álcool ou substâncias
  5. Transtorno do DSM-IV atual ou passado, rastreado pelo SCID I e II computadorizado e revisado pelo investigador
  6. Qualquer condição médica ou neurológica importante que possa afetar a atividade motora ou a atenção (p. Parkinson, EM, demência)
  7. Atualmente doente com resfriado/gripe/infecções que podem comprometer sua capacidade de executar a tarefa do computador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de controle de braço único, não TDAH
Estudo de site único, visita única. Os indivíduos serão administrados com Escalas de Classificação Padrão (Definidas) e o Teste do Sistema Quociente de TDAH (Versões para Adolescentes e Adultos). Sujeitos avaliados como não-ADHD serão elegíveis para ter seus testes de quociente adicionados ao Banco de Dados Normativo de Quociente para Adolescentes e Adultos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controles não-ADHD bem selecionados para aumentar o banco de dados existente de adolescentes e adultos, expandindo assim a faixa de referência normativa de desempenho do teste Quotient® para adolescentes e adultos.
Prazo: 12 a 18 semanas

Aumentar o número de testes "normais" de adolescentes e adultos para o banco de dados existente do sistema de quocientes. Para garantir que os participantes sejam "normais", os participantes preencherão uma bateria padrão de questionários de autoavaliação para rastrear a presença de problemas de saúde mental, incluindo: TDAH, Transtorno de Ansiedade, Transtorno Depressivo ou Transtorno Bipolar, usando as seguintes escalas bem estabelecidas e suas diretrizes de pontuação:

  1. Escala de Autoavaliação de TDAH (ASRS)
  2. Escala de Ansiedade Autoavaliada de Zung (SAS)
  3. Escala Zung de Depressão Autoavaliada (SDS)
  4. Questionário de Transtorno do Humor (MDQ)
  5. Quotient® ADHD System Test, Adolescente e versão Cada sujeito e suas pontuações de avaliação individual serão avaliados por um médico. Os participantes avaliados como "normais" (sem TDAH) terão os resultados de seu teste de quociente adicionados ao banco de dados normativo de quociente existente de indivíduos sem TDAH.
12 a 18 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BBD0111 (OUTRO: BioBehavioral Diagnostics Company)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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