Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hányados ADHD rendszer felnőttkori normatív teljesítménye (ADHD)

2013. november 4. frissítette: BioBehavioral Diagnostics Company

Felnőtt normatív teljesítmény a hányados ADHD rendszeren – serdülő és felnőtt verzió (15-55 éves korig)

Ezt a vizsgálatot a Quotient® ADHD rendszer serdülők és felnőttek verziójának vizsgálata klinikai használhatóságának fokozása és kiterjesztése érdekében végzik azáltal, hogy nagyszámú, jól szűrt kontrollt adnak hozzá a meglévő Quotient® ADHD rendszer serdülők és felnőttek (15-55 éves) adatbázisához. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy tanulmányútból áll. Az alanyokat a klinika érintett betegpopulációjának felhasználásával veszik fel. A „Study Recruitment Flyer” is megjelenik a klinikák különböző helyszínein (BBD0111-1 melléklet). Az érdeklődő önkéntesek részt vesznek egy kezdeti szűrésen, amelyet telefonon vagy személyesen végezhetnek el a klinika kutatói. Ha előzetes megerősítést nyer, hogy az alany minden felvételi kritériumnak megfelel, és semmilyen kizárási feltételnek sem felel meg, időpontot egyeztetünk a tanulmányútra.

A tanulmányút során a tanulmányt részletesen ismertetjük. A felnőttek írásos beleegyezését kérik, a 18 évnél fiatalabb személyek szüleitől/gondviselőitől írásos, a kiskorúaktól pedig írásos hozzájárulást kell adni minden vizsgálati eljárás előtt.

A beleegyezés után a kórelőzményt begyűjtik, beleértve az alany által jelenleg szedett gyógyszereket is. Az alanyok szabványos önértékelési kérdőíveket töltenek ki, hogy kiszűrjék a mentális egészségügyi problémákat, beleértve az ADHD-t, szorongásos rendellenességet, depressziós rendellenességet vagy bipoláris zavart, az ADHD önértékelési skála (ASRS), a Zung önértékelésű szorongás skála (SAS), a Zung önértékelési skálája segítségével. Depressziós Skála (SDS) és Hangulatzavar Kérdőív (MDQ).

A mentális egészséggel kapcsolatos kérdőívekre adott válaszok alapján az alanyokat nem zárják ki a vizsgálatból, de az eredmények elemzése során figyelembe veszik az eredményeket.

Az alanyok 20 perces Quotient® ADHD rendszertesztet végeznek serdülők és felnőttek értékeléséhez.

Azok az alanyok, akiket nem-ADHD-nak ítéltek meg, jogosultak arra, hogy hányadostesztjeit hozzáadják a hányados serdülő és felnőtt normatív adatbázisához.

Tanulmányi jelentkezés:

200 normál kontroll alany 10%-os túlmintavétellel. A teljes beiratkozás várhatóan 220 lesz.

Tanulmányi népesség:

Férfi és női alanyok 15 éves kortól 55 éves korig. Optimális esetben körülbelül 25 alany lesz életkoronként és nemenként, de a beiratkozás nem lesz korlátozva vagy korlátozva ezekre a kívánt kategorikus célokra.

Korosztályok Férfiak Nők 15-25 25 25 26-35 25 25 36-45 25 25 46-55 25 25

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Jól szűrt, egészséges, nem ADHD kontrollok, 15-55 éves korosztály egyetlen magánrendelőtől.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok az alanyok jelentkezhetnek be, akik megfelelnek az alábbi felvételi feltételeknek:

  1. Férfi vagy nő
  2. 15-55 éves korig
  3. Nem kezelt olyan gyógyszerekkel, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az ADHD-t vagy a kognitív működést
  4. Jelentés a jó testi egészségről
  5. Képes megérteni a vizsgálati utasításokat és betartani a teszteket
  6. Hajlandó írásos beleegyezését és/vagy beleegyezését adni

Kizárási kritériumok:

  1. Az ADHD diagnózisának története
  2. Ismert neurológiai betegség vagy inzultus (pl. fejsérülés LOC-val, koponyatörés, korábbi vagy jelenlegi migrénes fejfájás, görcsrohamok)
  3. Főbb orvosi rendellenességek
  4. Múltbeli/jelenlegi alkohol- vagy szerhasználat vagy függőség
  5. Jelenlegi vagy múltbeli DSM-IV rendellenesség, amelyet számítógépes SCID I és II szűrtek, és a vizsgáló felülvizsgálja
  6. Bármilyen súlyos egészségügyi vagy neurológiai állapot, amely befolyásolhatja a motoros aktivitást vagy a figyelmet (pl. Parkinson-kór, SM, demencia)
  7. Jelenleg megfázásban/influenzában/fertőzésekben szenved, ami veszélyeztetheti a számítógépes feladat elvégzésének képességét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egykarú, nem ADHD vezérlőcsoport
Egyhelyi, egyszeri látogatásos vizsgálat. Az alanyok standard értékelési skálákat (meghatározott) és hányados ADHD rendszertesztet (serdülő és felnőtt változat) kapnak. Azok az alanyok, akiket nem-ADHD-nak ítéltek meg, jogosultak arra, hogy hányadostesztjeit hozzáadják a hányados serdülő és felnőtt normatív adatbázisához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jól átvilágított, nem ADHD-kontrollok a meglévő serdülő és felnőtt adatbázis bővítésére, így kibővítve a Quotient® serdülő és felnőtt verzióteszt teljesítményének normatív referenciatartományát.
Időkeret: 12-18 hét

A "normál" serdülő és felnőtt tesztek számának növelése a meglévő hányados rendszer adatbázisba. Annak biztosítására, hogy az alanyok „normálisak” legyenek, a résztvevők szabványos önértékelési kérdőíveket töltenek ki, hogy kiszűrjék a mentális egészségügyi problémák jelenlétét, beleértve: ADHD, szorongásos zavar, depresszív zavar vagy bipoláris zavar, a következő jól bevált skálák és azok pontozási irányelvei segítségével:

  1. ADHD önértékelési skála (ASRS)
  2. Zung önértékelésű szorongásos skála (SAS)
  3. Zung önbesorolt ​​depressziós skála (SDS)
  4. Hangulatzavar kérdőív (MDQ)
  5. Quotient® ADHD rendszerteszt, serdülőkorú és változat Minden alanyt és egyéni értékelési pontszámát orvos értékeli. Azok a résztvevők, akiket "normálisnak" értékeltek (ADHD nélkül), a hányados teszt eredményeit hozzáadják a nem ADHD alanyok meglévő hányados normatív adatbázisához.
12-18 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

BioBehavioral Diagnostics Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BBD0111 (EGYÉB: BioBehavioral Diagnostics Company)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ADHD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel