商 ADHD システムの成人の規範的パフォーマンス (ADHD)
商 ADHD システムの成人の規範的パフォーマンス - 思春期および成人版 (15 ~ 55 歳)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は、1回の研究訪問で構成されています。 被験者は、クリニックの関連する患者集団を使用して募集されます。 また、「研究募集チラシ」は、各クリニックの場所に掲示されます (添付 BBD0111-1)。 関心のあるボランティアは、クリニックの研究スタッフが電話または対面で行う最初のスクリーニングに参加します。 被験者がすべての包含基準を満たし、除外基準を満たさないことが事前に確認されると、研究訪問の予約がスケジュールされます。
見学会では、勉強について詳しく説明します。 成人は書面によるインフォームド コンセントを提供するよう求められ、18 歳未満の個人の親/保護者は書面によるインフォームド コンセントを提供し、未成年者は書面による同意を提供します。
同意に続いて、被験者が現在服用している薬を含む病歴が取得されます。 被験者は、ADHD自己評価尺度(ASRS)、ズング自己評価不安尺度(SAS)、ズング自己評価を使用して、ADHD、不安障害、うつ病性障害または双極性障害を含むメンタルヘルスの問題の存在をスクリーニングするための標準的な自己評価アンケートに記入します。うつ病尺度 (SDS)、および気分障害アンケート (MDQ)。
メンタルヘルスアンケートへの回答に基づいて被験者が研究から除外されることはありませんが、結果は結果の分析で考慮されます。
被験者は、思春期および成人の評価のために20分間のQuotient® ADHDシステムテストを受けます。
非 ADHD であると評価された被験者は、Quotient Adolescent and Adult Normative Database に Quotient テストを追加する資格があります。
研究登録:
10% のオーバーサンプリングを行った 200 人の正常対照被験者。 総募集人数は220名を予定しています。
調査対象母集団:
15 歳から 55 歳までの男女の被験者。 最適には、年齢と性別のカテゴリごとに約 25 の被験者が存在しますが、登録はこれらの望ましいカテゴリの目標に制限または限定されません。
年齢層 男性 女性 15-25 25 25 26-35 25 25 36-45 25 25 46-55 25 25
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Utah
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Clinton、Utah、アメリカ、84015
- The Focus Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
以下の選択基準を満たす場合、被験者は登録の資格があります。
- 男性か女性
- 15~55歳
- ADHDまたは認知機能に影響を与えることが知られている薬を服用していない
- 身体の健康状態の報告
- テストの指示を理解し、テストに準拠できる
- -書面によるインフォームドコンセントおよび/または同意を喜んで与える
除外基準:
- ADHDの診断歴
- -既知の神経疾患または侮辱の病歴(例:LOCを伴う頭部外傷、頭蓋骨骨折、過去または現在の片頭痛、発作障害)
- 主な疾患
- 過去/現在のアルコールまたは物質の乱用または依存
- -現在または過去のDSM-IV障害、コンピューター化されたSCID IおよびIIによってスクリーニングされ、調査員によってレビューされた
- 運動活動または注意力に影響を与える可能性のある主要な医学的または神経学的状態 (例: パーキンソン病、多発性硬化症、認知症)
- 現在、コンピュータータスクを実行する能力を損なう可能性のある風邪/インフルエンザ/感染症にかかっている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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シングル アーム、非 ADHD コントロール グループ
単一施設、単一訪問研究。
被験者には、標準評価尺度 (定義済み) および商 ADHD システム テスト (思春期および成人版) が投与されます。
非 ADHD であると評価された被験者は、Quotient Adolescent and Adult Normative Database に Quotient テストを追加する資格があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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既存の思春期および成人のデータベースを強化するための十分に選別された非 ADHD コントロールにより、Quotient® 思春期および成人版テストのパフォーマンスの基準参照範囲が拡大されます。
時間枠:12~18週間
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既存の Quotient System データベースへの「通常の」思春期および成人テストの数を増やす。 被験者が「正常」であることを保証するために、参加者は標準的な一連の自己評価アンケートに記入して、ADHD、不安障害、抑うつ障害、双極性障害などのメンタルヘルスの問題の存在をスクリーニングします。
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12~18週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BBD0111 (他の:BioBehavioral Diagnostics Company)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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