Women Overcoming and Managing Adversity Now (WOMAN) Study (WOMAN)
28 de março de 2011 atualizado por: UConn Health
The goal of the study is to evaluate the efficacy of a two therapeutic models designed to enhance women's skills for managing reactive emotions in their current lives as well as to educate them about how using these skills can enhance their personal effectiveness and help them to gain control of post-traumatic stress reactions.
The interventions adaptations of a manualized psychotherapy that has shown promise with adults with complex Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) (Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy; TARGET) compared to a supportive group therapy (SGT) that has been found to have modest benefits with women survivors of childhood abuse (Wallis, 2002).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In a randomized treatment design, we will compare offenders receiving skills-based intervention (TARGET) and those receiving a similar amount of supportive intervention (SGT).
We will assess the efficacy of treatment by determining if those receiving the TARGET skills training show an improvement in functionality, as compared to those receiving only supportive intervention.
We will measure this by analyzing PTSD symptoms, psychological distress, psychosocial functioning, and social/legal adjustment and services using structured interviews, self-report questionnaires and qualitative questions.
Questionnaires are listed below in the outcome measure's section.
We will collect follow-up data on program participants who successfully finish the program at York.
For those offenders who discharge into the community directly from York, we will collect follow-up data on program participants through CDOC Parole or Probation records.
Statistically we anticipate a medium effect size difference between the treatment conditions.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Niantic, Connecticut, Estados Unidos, 06357
- York Correctional Institution
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Incarcerated, release not expected within 6 months
- Probable PTSD on PC-PTSD screen and PTSD by CAPS interview
Exclusion Criteria
- Clinically significant psychopathy (PCL-SV severe range)
- Unable to comprehend study materials (Mini-Mental Status Exam Orientation, Attention, and Recall sections total score <15).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TARGET
12-session affect regulation therapy for PTSD
|
12-session group therapy twice weekly 6 weeks
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Comparador Ativo: SGT
12 session supportive group therapy
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12 sessions supportive group therapy twice weekly 6 weeks
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PTSD
Prazo: Post-therapy (within 2 weeks)
|
PTSD symptom severity, Clinician Administered PTSD Scale
|
Post-therapy (within 2 weeks)
|
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PTSD
Prazo: 3-4 Month Post-therapy Follow-up
|
PTSD symptom severity, Clinician Administered PTSD Scale
|
3-4 Month Post-therapy Follow-up
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Emotion Regulation
Prazo: Post-therapy (within 2 weeks)
|
Negative Mood Regulation Scale
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Post-therapy (within 2 weeks)
|
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Trauma-related symptoms
Prazo: Post-therapy (within 2 weeks)
|
Trauma Symptom Inventory (TSI; Briere, 1995).
The TSI is a reliable and validated 100-item measure that generates composite scores for trauma (PTSD symptoms), self (self-regulation problems), and dysphoria (depression, anxiety, anger symptoms).
|
Post-therapy (within 2 weeks)
|
|
Mental health symptoms, well-being, and self-harm
Prazo: Post-therapy (within 2 weeks)
|
CORE-OM is a 34-item self-report measure reliably and validly assessing current psychiatric symptom severity, risk of harm to self or others, social functioning, and subjective well being
|
Post-therapy (within 2 weeks)
|
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Emotion Regulation
Prazo: 3-4 Month Post-therapy Follow-up
|
Negative Mood Regulation Scale
|
3-4 Month Post-therapy Follow-up
|
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Trauma-related Symptoms
Prazo: 3-4 Month Post-therapy Follow-up
|
Trauma Symptom Inventory
|
3-4 Month Post-therapy Follow-up
|
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Mental health symptoms, well-being, and self-harm
Prazo: 3-4 Month Post-therapy Follow-up
|
CORE-OM 34-item questionnaire
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3-4 Month Post-therapy Follow-up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Julian D Ford, Ph.D., UConn Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09009-2
- 2009-DD-BX-0003 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Justice)
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