Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Women Overcoming and Managing Adversity Now (WOMAN) Study (WOMAN)

28. března 2011 aktualizováno: UConn Health
The goal of the study is to evaluate the efficacy of a two therapeutic models designed to enhance women's skills for managing reactive emotions in their current lives as well as to educate them about how using these skills can enhance their personal effectiveness and help them to gain control of post-traumatic stress reactions. The interventions adaptations of a manualized psychotherapy that has shown promise with adults with complex Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) (Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy; TARGET) compared to a supportive group therapy (SGT) that has been found to have modest benefits with women survivors of childhood abuse (Wallis, 2002).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In a randomized treatment design, we will compare offenders receiving skills-based intervention (TARGET) and those receiving a similar amount of supportive intervention (SGT). We will assess the efficacy of treatment by determining if those receiving the TARGET skills training show an improvement in functionality, as compared to those receiving only supportive intervention. We will measure this by analyzing PTSD symptoms, psychological distress, psychosocial functioning, and social/legal adjustment and services using structured interviews, self-report questionnaires and qualitative questions. Questionnaires are listed below in the outcome measure's section. We will collect follow-up data on program participants who successfully finish the program at York. For those offenders who discharge into the community directly from York, we will collect follow-up data on program participants through CDOC Parole or Probation records. Statistically we anticipate a medium effect size difference between the treatment conditions.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Niantic, Connecticut, Spojené státy, 06357
        • York Correctional Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Incarcerated, release not expected within 6 months
  • Probable PTSD on PC-PTSD screen and PTSD by CAPS interview

Exclusion Criteria

  • Clinically significant psychopathy (PCL-SV severe range)
  • Unable to comprehend study materials (Mini-Mental Status Exam Orientation, Attention, and Recall sections total score <15).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TARGET
12-session affect regulation therapy for PTSD
Behaviorální: TARGET
12-session group therapy twice weekly 6 weeks
Aktivní komparátor: SGT
12 session supportive group therapy
Behaviorální: SGT
12 sessions supportive group therapy twice weekly 6 weeks

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PTSD
Časové okno: Post-therapy (within 2 weeks)
PTSD symptom severity, Clinician Administered PTSD Scale
Post-therapy (within 2 weeks)
PTSD
Časové okno: 3-4 Month Post-therapy Follow-up
PTSD symptom severity, Clinician Administered PTSD Scale
3-4 Month Post-therapy Follow-up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emotion Regulation
Časové okno: Post-therapy (within 2 weeks)
Negative Mood Regulation Scale
Post-therapy (within 2 weeks)
Trauma-related symptoms
Časové okno: Post-therapy (within 2 weeks)
Trauma Symptom Inventory (TSI; Briere, 1995). The TSI is a reliable and validated 100-item measure that generates composite scores for trauma (PTSD symptoms), self (self-regulation problems), and dysphoria (depression, anxiety, anger symptoms).
Post-therapy (within 2 weeks)
Mental health symptoms, well-being, and self-harm
Časové okno: Post-therapy (within 2 weeks)
CORE-OM is a 34-item self-report measure reliably and validly assessing current psychiatric symptom severity, risk of harm to self or others, social functioning, and subjective well being
Post-therapy (within 2 weeks)
Emotion Regulation
Časové okno: 3-4 Month Post-therapy Follow-up
Negative Mood Regulation Scale
3-4 Month Post-therapy Follow-up
Trauma-related Symptoms
Časové okno: 3-4 Month Post-therapy Follow-up
Trauma Symptom Inventory
3-4 Month Post-therapy Follow-up
Mental health symptoms, well-being, and self-harm
Časové okno: 3-4 Month Post-therapy Follow-up
CORE-OM 34-item questionnaire
3-4 Month Post-therapy Follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UConn Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julian D Ford, Ph.D., UConn Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09009-2
  • 2009-DD-BX-0003 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Justice)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit