Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Women Overcoming and Managing Adversity Now (WOMAN) Study (WOMAN)

28. marts 2011 opdateret af: UConn Health
The goal of the study is to evaluate the efficacy of a two therapeutic models designed to enhance women's skills for managing reactive emotions in their current lives as well as to educate them about how using these skills can enhance their personal effectiveness and help them to gain control of post-traumatic stress reactions. The interventions adaptations of a manualized psychotherapy that has shown promise with adults with complex Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) (Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy; TARGET) compared to a supportive group therapy (SGT) that has been found to have modest benefits with women survivors of childhood abuse (Wallis, 2002).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

In a randomized treatment design, we will compare offenders receiving skills-based intervention (TARGET) and those receiving a similar amount of supportive intervention (SGT). We will assess the efficacy of treatment by determining if those receiving the TARGET skills training show an improvement in functionality, as compared to those receiving only supportive intervention. We will measure this by analyzing PTSD symptoms, psychological distress, psychosocial functioning, and social/legal adjustment and services using structured interviews, self-report questionnaires and qualitative questions. Questionnaires are listed below in the outcome measure's section. We will collect follow-up data on program participants who successfully finish the program at York. For those offenders who discharge into the community directly from York, we will collect follow-up data on program participants through CDOC Parole or Probation records. Statistically we anticipate a medium effect size difference between the treatment conditions.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Niantic, Connecticut, Forenede Stater, 06357
        • York Correctional Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Incarcerated, release not expected within 6 months
  • Probable PTSD on PC-PTSD screen and PTSD by CAPS interview

Exclusion Criteria

  • Clinically significant psychopathy (PCL-SV severe range)
  • Unable to comprehend study materials (Mini-Mental Status Exam Orientation, Attention, and Recall sections total score <15).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TARGET
12-session affect regulation therapy for PTSD
Adfærdsmæssigt: TARGET
12-session group therapy twice weekly 6 weeks
Aktiv komparator: SGT
12 session supportive group therapy
Adfærdsmæssigt: SGT
12 sessions supportive group therapy twice weekly 6 weeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD
Tidsramme: Post-therapy (within 2 weeks)
PTSD symptom severity, Clinician Administered PTSD Scale
Post-therapy (within 2 weeks)
PTSD
Tidsramme: 3-4 Month Post-therapy Follow-up
PTSD symptom severity, Clinician Administered PTSD Scale
3-4 Month Post-therapy Follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emotion Regulation
Tidsramme: Post-therapy (within 2 weeks)
Negative Mood Regulation Scale
Post-therapy (within 2 weeks)
Trauma-related symptoms
Tidsramme: Post-therapy (within 2 weeks)
Trauma Symptom Inventory (TSI; Briere, 1995). The TSI is a reliable and validated 100-item measure that generates composite scores for trauma (PTSD symptoms), self (self-regulation problems), and dysphoria (depression, anxiety, anger symptoms).
Post-therapy (within 2 weeks)
Mental health symptoms, well-being, and self-harm
Tidsramme: Post-therapy (within 2 weeks)
CORE-OM is a 34-item self-report measure reliably and validly assessing current psychiatric symptom severity, risk of harm to self or others, social functioning, and subjective well being
Post-therapy (within 2 weeks)
Emotion Regulation
Tidsramme: 3-4 Month Post-therapy Follow-up
Negative Mood Regulation Scale
3-4 Month Post-therapy Follow-up
Trauma-related Symptoms
Tidsramme: 3-4 Month Post-therapy Follow-up
Trauma Symptom Inventory
3-4 Month Post-therapy Follow-up
Mental health symptoms, well-being, and self-harm
Tidsramme: 3-4 Month Post-therapy Follow-up
CORE-OM 34-item questionnaire
3-4 Month Post-therapy Follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UConn Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julian D Ford, Ph.D., UConn Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2011

Først opslået (Skøn)

29. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09009-2
  • 2009-DD-BX-0003 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Justice)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner