Pressão Arterial e Danos Subclínicos a Órgãos (Vasorisk)
Pressão Arterial Central e Periférica e sua Relação com Lesão de Órgão-Alvo Vascular na Rigidez Carótida, Retiniana e Arterial. Desenvolvimento e Validação de uma Ferramenta
Introdução: O objetivo deste estudo é analisar a relação entre a pressão arterial central e periférica (clínica e ambulatorial) com a estrutura e função vascular, avaliada pela espessura médio-intimal da carótida (IMT), índice retiniano venoso arterial, velocidade da onda de pulso (PWV ) e índice tornozelo-braquial em pacientes com diabetes tipo 2 e sem diabetes tipo 2. Desenvolver e validar um software para medir os vasos retinianos e estimar o índice arteriovenoso automaticamente.
Métodos/desenho: Os investigadores realizarão um estudo cosseccional com grupo controle, com acompanhamento de 4 anos na atenção primária. A população do estudo será de pacientes diabéticos tipo 2 com um grupo controle sem diabetes mellitus. Os investigadores incluirão por amostragem consecutiva 300 pacientes entre 34 e 75 anos e sem doença cardiovascular prévia, metade de cada grupo. Principais medidas: idade, sexo, altura, peso e circunferência da cintura. Lipídeos, creatinina, microalbuminúria, glicemia, HbA1C, insulina, fibrinogênio, PCR-us e marcadores de disfunção endotelial. Pressão arterial clínica e ambulatorial (MAPA). Ultrassonografia para avaliar IMT da carótida, retinografia para avaliar a relação arteriovenosa. ECG para avaliação de hipertrofia ventricular esquerda, índice tornozelo-braquial e análise morfológica (PWA) e velocidade de onda de pulso (PWV) no Sistema Sphigmocor.
Discussão: Os investigadores fornecem informações sobre vários parâmetros derivados de MAPA e análise de onda de pulso com dano de órgão-alvo, especialmente com a estrutura e função vascular avaliada por IMT e PWV e disfunção endotelial em pacientes com diabetes tipo 2 e sem esta doença. Os investigadores esperam também demonstrar a utilidade da ferramenta desenvolvida para avaliação automática da vascularização da retina na detecção precoce de anomalias da estrutura e função vasculares e no prognóstico de doenças cardiovasculares a médio prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Salamanca, Espanha, 37003
- Luis Garcia Ortiz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com idade igual ou superior a 34 anos mas inferior a 75 anos, com e sem diabetes tipo 2.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não cumpram os requisitos do protocolo (transtornos mentais e/ou cognitivos não cooperativos, limitações de educação e compreensão),
- Pacientes com doença isquêmica do coração, doença cerebrovascular ou outra doença aterosclerótica
- Pacientes que estão participando ou irão participar de um ensaio clínico durante o estudo
- Pacientes com comorbidades graves que possam colocar em risco sua vida nos próximos 12 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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dano de órgão subclínico
Prazo: 1 de dezembro de 2013
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1 de dezembro de 2013
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Manuel A Gomez, Infoslaud Fundation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gomez-Marcos MA, Recio-Rodriguez JI, Patino-Alonso MC, Agudo-Conde C, Fernandez-Alonso C, Martinez Vizcaino V, Cantera CM, Guenaga-Saenz N, Gonzalez-Viejo N, Garcia-Ortiz L; EVIDENT Study, Spain. Electrocardiographic left ventricular hypertrophy criteria and ambulatory blood pressure monitoring parameters in adults. Am J Hypertens. 2014 Mar;27(3):355-62. doi: 10.1093/ajh/hpt198. Epub 2013 Nov 4.
- Gomez-Marcos MA, Recio-Rodriguez JI, Patino-Alonso MC, Agudo-Conde C, Rodriguez-Sanchez E, Gomez-Sanchez L, Gomez-Sanchez M, Garcia-Ortiz L; Vasorisk group. Relationship between uric acid and vascular structure and function in hypertensive patients and sex-related differences. Am J Hypertens. 2013 May;26(5):599-607. doi: 10.1093/ajh/hps097. Epub 2013 Feb 26.
- Garcia-Garcia A, Garcia-Ortiz L, Recio-Rodriguez JI, Patino-Alonso MC, Agudo-Conde C, Rodriguez-Sanchez E, Gomez-Marcos MA. Relationship of 24-h blood pressure variability with vascular structure and function in hypertensive patients. Blood Press Monit. 2013 Apr;18(2):101-6. doi: 10.1097/MBP.0b013e32835ebc58.
- Garcia-Ortiz L, Recio-Rodriguez JI, Rodriguez-Sanchez E, Patino-Alonso MC, Agudo-Conde C, Rodriguez-Martin C, Castano-Sanchez C, Runkle I, Gomez-Marcos MA. Sodium and potassium intake present a J-shaped relationship with arterial stiffness and carotid intima-media thickness. Atherosclerosis. 2012 Dec;225(2):497-503. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.09.038. Epub 2012 Oct 5.
- Garcia-Garcia A, Gomez-Marcos MA, Recio-Rodriguez JI, Patino-Alonso MC, Rodriguez-Sanchez E, Agudo-Conde C, Garcia-Ortiz L; Vaso-risk group. Office and 24-hour heart rate and target organ damage in hypertensive patients. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Mar 22;12:19. doi: 10.1186/1471-2261-12-19.
- Recio-Rodriguez JI, Gomez-Marcos MA, Patino-Alonso MC, Agudo-Conde C, Rodriguez-Sanchez E, Garcia-Ortiz L; Vaso-Risk group. Cocoa intake and arterial stiffness in subjects with cardiovascular risk factors. Nutr J. 2012 Feb 10;11:8. doi: 10.1186/1475-2891-11-8.
- Garcia-Ortiz L, Recio-Rodriguez JI, Parra-Sanchez J, Gonzalez Elena LJ, Patino-Alonso MC, Agudo-Conde C, Rodriguez-Sanchez E, Gomez-Marcos MA; Vaso-risk group. A new tool to assess retinal vessel caliber. Reliability and validity of measures and their relationship with cardiovascular risk. J Hypertens. 2012 Apr;30(4):770-7. doi: 10.1097/HJH.0b013e3283506628.
- Recio-Rodriguez JI, Gomez-Marcos MA, Patino-Alonso MC, Agudo-Conde C, Rodriguez-Sanchez E, Garcia-Ortiz L; Vasorisk group. Abdominal obesity vs general obesity for identifying arterial stiffness, subclinical atherosclerosis and wave reflection in healthy, diabetics and hypertensive. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Feb 1;12:3. doi: 10.1186/1471-2261-12-3.
- Garcia-Ortiz L, Ramos-Delgado E, Recio-Rodriguez JI, Agudo-Conde C, Martinez-Salgado C, Patino-Alonso MC, Rodriguez-Sanchez E, Gomez-Marcos MA; Vaso risk group. Peripheral and central arterial pressure and its relationship to vascular target organ damage in carotid artery, retina and arterial stiffness. Development and validation of a tool. The Vaso risk study. BMC Public Health. 2011 Apr 27;11:266. doi: 10.1186/1471-2458-11-266.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GRS 498/A/10
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