Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtryk og subklinisk organskade (Vasorisk)

Centralt og perifert blodtryk og dets sammenhæng med vaskulær målorganbeskadigelse i carotis, retinal og arteriel stivhed. Udviklet og validering af et værktøj

Baggrund: Formålet med denne undersøgelse er at analysere sammenhængen mellem centralt og perifert blodtryk (klinik og ambulant) med vaskulær struktur og funktion, vurderet ved carotis intima-media tykkelse (IMT), arterievenøs retinal indeks, pulsbølgehastighed (PWV) ) og ankel-brachialindeks hos patienter med diabetes type 2 og uden diabetes type 2. Udvikle og validere en software til at måle nethindens kar og til automatisk at estimere arterio-venøst ​​indeks.

Metoder/design: Undersøgerne vil udføre et coss-sektionelt studie med kontrolgruppe, med opfølgning på 4 år i primærplejen. Studiepopulationen vil være diabetes type 2-patienter med en kontrolgruppe uden diabetes mellitus. Efterforskerne vil ved fortløbende prøveudtagning inkludere 300 patienter mellem 34 og 75 og uden tidligere hjerte-kar-sygdom, halvdelen af ​​hver gruppe. Hovedmål: alder, køn, højde, vægt og taljeomkreds. Lipider, kreatinin, mikroalbuminuri, blodsukker, HbA1C, insulin, fibrinogen, hs-CRP og markører for endotel dysfunktion. Klinik og ambulant blodtryk (MAPA). Ultralyd for at vurdere carotis IMT, retinografi for at vurdere arterio-venøst ​​forhold. EKG til evaluering af venstre ventrikulær hypertrofi, ankel-brachial indeks og morfologianalyse (PWA) og pulsbølgehastighed (PWV) i Sphigmocor System.

Diskussion: Efterforskerne giver information vedrørende forskellige parametre afledt af MAPA og pulsbølgeanalyse af med målorganskade, især med den vaskulære struktur og funktion vurderet ved IMT og PWV og endotel dysfunktion hos patienter med diabetes type 2 og uden denne sygdom. Forskerne håber også at demonstrere nytten af ​​det værktøj, der er udviklet til automatisk evaluering af nethindevaskularisering i tidlig påvisning af abnormiteter i vaskulær struktur og funktion og prognosen for hjertekarsygdomme på mellemlang sigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Salamanca, Spanien, 37003
        • Luis Garcia Ortiz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

34 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil være diabetes type 2-patienter med en kontrolgruppe uden diabetes mellitus. Vi vil ved fortløbende prøveudtagning inkludere 300 patienter mellem 34 og 75 og uden tidligere hjerte-kar-sygdom, halvdelen af ​​hver gruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 34 år eller derover, men under 75 år, med og uden type 2-diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder kravene i protokollen (psykiske lidelser og/eller kognitiv usamarbejdsevne, uddannelses- og forståelsesbegrænsninger),
  • Patienter med iskæmisk hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom eller anden aterosklerotisk sygdom
  • Patienter, der deltager eller vil deltage i et klinisk forsøg under undersøgelsen
  • Patienter med alvorlig komorbiditet, der kan bringe hans liv i fare i løbet af de næste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
subklinisk organskade
Tidsramme: december 1, 2013
december 1, 2013

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Manuel A Gomez, Infoslaud Fundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2011

Først opslået (Skøn)

29. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

3
Abonner