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Eficácia de letrozol e CC isoladamente em um programa de IUI em casos com endometriose mínima a leve tratada cirurgicamente

12 de abril de 2011 atualizado por: Mansoura University

Letrozol e CC sozinhos em um programa de IUI em mulheres com endometriose mínima a leve tratada cirurgicamente

Avaliar as taxas de gravidez com letrozol e CC sozinho em um programa de IUI para mulheres com endometriose mínima a leve recentemente tratada cirurgicamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

136

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egito, 35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 36 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com endometriose leve-mínima tratada recentemente por laparoscopia com um período de espera de 6 a 12 meses após o procedimento
  • Sem outros fatores de infertilidade.
  • Níveis hormonais basais séricos normais, bem como ovulação documentada

Critério de exclusão:

  • Endometriose moderada ou grave
  • Aderências anexiais e/ou ovarianas densas devido a doença inflamatória pélvica ou cirurgia pélvica prévia
  • Idade superior a 36 anos, IMC superior a 30 kg/m2
  • mulheres com gravidez anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Letrozol/IIU
Os pacientes receberam 5 mg de letrozol diariamente por 5 dias. Uma única inseminação foi realizada 32-36 horas após hCG (10.000 UI, IM). Os pacientes foram submetidos a até quatro ciclos de tratamento.
Medicamento: Letrozol/IIU
Os pacientes receberam 5 mg de letrozol diariamente por 5 dias. Uma única inseminação foi realizada 32-36 horas após hCG (10.000 UI, IM). Os pacientes foram submetidos a até quatro ciclos de tratamento.
ACTIVE_COMPARATOR: CC/IIU
Os pacientes receberam 100 mg CC diariamente durante 5 dias. Uma única inseminação foi realizada 32-36 horas após hCG (10.000 UI, IM). Os pacientes foram submetidos a até quatro ciclos de tratamento.
Medicamento: CC/IIU
Os pacientes receberam 100 mg ICC diariamente durante 5 dias. Uma única inseminação foi realizada 32-36 horas após hCG (10.000 UI, IM). Os pacientes foram submetidos a até quatro ciclos de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de gravidez clínica por ciclo
Prazo: 6-7 semanas de gestação
6-7 semanas de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de aborto.
Prazo: Até 20 semanas de gestação
Até 20 semanas de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamed El Rakhawy, MD, Mansoura University Hospital
  • Diretor de estudo: Ibrahim Abd Elaal, Mansoura University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MU-157x
  • FMH-92-B

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