- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01334762
Effekten af Letrozol og CC alene i et IUI-program i tilfælde med kirurgisk behandlet minimal til mild endometriose
12. april 2011 opdateret af: Mansoura University
Letrozol og CC alene i et IUI-program hos kvinder med kirurgisk behandlet minimal til mild endometriose
At evaluere graviditetsrater med letrozol og CC alene i et IUI-program for kvinder med nyligt kirurgisk behandlet minimal til mild endometriose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
136
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypten, 35511
- Mansoura University Hospitals,OB/GYN department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 36 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med minimal-mild endometriose for nylig behandlet med laparoskopi med en venteperiode på 6 til 12 måneder efter proceduren
- Ingen andre infertilitetsfaktorer.
- Normale serum basalhormonniveauer samt dokumenteret ægløsning
Ekskluderingskriterier:
- Moderat eller svær endometriose
- Tætte adnexale og/eller ovarie adhæsioner på grund af bækkenbetændelse eller tidligere bækkenkirurgi
- Alder mere end 36 år, BMI mere end 30 kg/m2
- kvinder med tidligere graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Letrozol/IUI
Patienterne fik 5 mg letrozol dagligt i 5 dage.
En enkelt insemination blev udført 32-36 timer efter hCG (10.000 IE, IM).
Patienterne gennemgik op til fire behandlingscyklusser.
|
Patienterne fik 5 mg letrozol dagligt i 5 dage.
En enkelt insemination blev udført 32-36 timer efter hCG (10.000 IE, IM).
Patienterne gennemgik op til fire behandlingscyklusser.
|
ACTIVE_COMPARATOR: CC/IUI
Patienterne fik 100 mg CC dagligt i 5 dage.
En enkelt insemination blev udført 32-36 timer efter hCG (10.000 IE, IM).
Patienterne gennemgik op til fire behandlingscyklusser.
|
Patienterne fik 100 mg lCC dagligt i 5 dage.
En enkelt insemination blev udført 32-36 timer efter hCG (10.000 IE, IM).
Patienterne gennemgik op til fire behandlingscyklusser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Klinisk graviditetsrate pr. cyklus
Tidsramme: 6-7 ugers graviditet
|
6-7 ugers graviditet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Abortrate.
Tidsramme: Op til 20 ugers graviditet
|
Op til 20 ugers graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohamed El Rakhawy, MD, Mansoura University Hospital
- Studieleder: Ibrahim Abd Elaal, Mansoura University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dmowski WP, Pry M, Ding J, Rana N. Cycle-specific and cumulative fecundity in patients with endometriosis who are undergoing controlled ovarian hyperstimulation-intrauterine insemination or in vitro fertilization-embryo transfer. Fertil Steril. 2002 Oct;78(4):750-6. doi: 10.1016/s0015-0282(02)03343-5.
- Werbrouck E, Spiessens C, Meuleman C, D'Hooghe T. No difference in cycle pregnancy rate and in cumulative live-birth rate between women with surgically treated minimal to mild endometriosis and women with unexplained infertility after controlled ovarian hyperstimulation and intrauterine insemination. Fertil Steril. 2006 Sep;86(3):566-71. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.01.044.
- Abu Hashim H, El Rakhawy M, Abd Elaal I. Randomized comparison of superovulation with letrozole vs. clomiphene citrate in an IUI program for women with recently surgically treated minimal to mild endometriosis. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Mar;91(3):338-45. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01346.x. Epub 2012 Jan 26. Erratum In: Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Jun 23;:
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2011
Først opslået (SKØN)
13. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MU-157x
- FMH-92-B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Letrozol/IUI
-
Mansoura UniversityAfsluttetInfertilitet | Polycystisk ovariesyndrom | Intrauterin inseminationEgypten
-
Clínica EUGINRekruttering
-
Mỹ Đức HospitalMỹ Đức Phú Nhuận Hospital; Phương Chi HospitalIkke rekrutterer endnuInfertilitet
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Afsluttet
-
Kasr El Aini HospitalUkendtVurder effektiviteten af differentieret og udifferentieret stamcelleterapi til at forbedre endometrie-receptiviteten.Egypten
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtInfertilitet | EndometrioseBelgien
-
Duzce UniversityAfsluttetInfertilitet, kvinde | Uddannelsesmæssige problemer | Intrauterin inseminationKalkun