Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Letrozol og CC alene i et IUI-program i tilfælde med kirurgisk behandlet minimal til mild endometriose

12. april 2011 opdateret af: Mansoura University

Letrozol og CC alene i et IUI-program hos kvinder med kirurgisk behandlet minimal til mild endometriose

At evaluere graviditetsrater med letrozol og CC alene i et IUI-program for kvinder med nyligt kirurgisk behandlet minimal til mild endometriose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypten, 35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 36 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med minimal-mild endometriose for nylig behandlet med laparoskopi med en venteperiode på 6 til 12 måneder efter proceduren
  • Ingen andre infertilitetsfaktorer.
  • Normale serum basalhormonniveauer samt dokumenteret ægløsning

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat eller svær endometriose
  • Tætte adnexale og/eller ovarie adhæsioner på grund af bækkenbetændelse eller tidligere bækkenkirurgi
  • Alder mere end 36 år, BMI mere end 30 kg/m2
  • kvinder med tidligere graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Letrozol/IUI
Patienterne fik 5 mg letrozol dagligt i 5 dage. En enkelt insemination blev udført 32-36 timer efter hCG (10.000 IE, IM). Patienterne gennemgik op til fire behandlingscyklusser.
Patienterne fik 5 mg letrozol dagligt i 5 dage. En enkelt insemination blev udført 32-36 timer efter hCG (10.000 IE, IM). Patienterne gennemgik op til fire behandlingscyklusser.
ACTIVE_COMPARATOR: CC/IUI
Patienterne fik 100 mg CC dagligt i 5 dage. En enkelt insemination blev udført 32-36 timer efter hCG (10.000 IE, IM). Patienterne gennemgik op til fire behandlingscyklusser.
Patienterne fik 100 mg lCC dagligt i 5 dage. En enkelt insemination blev udført 32-36 timer efter hCG (10.000 IE, IM). Patienterne gennemgik op til fire behandlingscyklusser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate pr. cyklus
Tidsramme: 6-7 ugers graviditet
6-7 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Abortrate.
Tidsramme: Op til 20 ugers graviditet
Op til 20 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamed El Rakhawy, MD, Mansoura University Hospital
  • Studieleder: Ibrahim Abd Elaal, Mansoura University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2011

Først opslået (SKØN)

13. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Letrozol/IUI

3
Abonner