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Eficacia de letrozol y CC solos en un programa de IIU en casos con endometriosis mínima a leve tratada quirúrgicamente

12 de abril de 2011 actualizado por: Mansoura University

Letrozol y CC solos en un programa de IIU en mujeres con endometriosis mínima a leve tratada quirúrgicamente

Evaluar las tasas de embarazo con letrozol y CC solos en un programa de IIU para mujeres con endometriosis mínima a leve recientemente tratada quirúrgicamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

136

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egipto, 35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 36 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con endometriosis mínima-leve tratada recientemente por laparoscopia con un período de espera de 6 a 12 meses después del procedimiento
  • Ningún otro factor de infertilidad.
  • Niveles normales de hormonas basales en suero, así como ovulación documentada

Criterio de exclusión:

  • Endometriosis moderada o severa
  • Adherencias anexiales y/u ováricas densas debidas a enfermedad inflamatoria pélvica o cirugía pélvica previa
  • Edad mayor de 36 años, IMC mayor de 30 kg/m2
  • mujeres con un embarazo anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Letrozol/IIU
Los pacientes recibieron 5 mg de letrozol al día durante 5 días. Se realizó una única inseminación 32-36 horas después de hCG (10.000 UI, IM). Los pacientes se sometieron a hasta cuatro ciclos de tratamiento.
Droga: Letrozol/IIU
Los pacientes recibieron 5 mg de letrozol al día durante 5 días. Se realizó una única inseminación 32-36 horas después de hCG (10.000 UI, IM). Los pacientes se sometieron a hasta cuatro ciclos de tratamiento.
COMPARADOR_ACTIVO: CC/IIU
Los pacientes recibieron 100 mg de CC al día durante 5 días. Se realizó una única inseminación 32-36 horas después de hCG (10.000 UI, IM). Los pacientes se sometieron a hasta cuatro ciclos de tratamiento.
Droga: CC/IIU
Los pacientes recibieron 100 mg de lCC diariamente durante 5 días. Se realizó una única inseminación 32-36 horas después de hCG (10.000 UI, IM). Los pacientes se sometieron a hasta cuatro ciclos de tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo clínico por ciclo
Periodo de tiempo: 6-7 semanas de gestación
6-7 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de aborto espontáneo.
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas de gestación
Hasta 20 semanas de gestación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohamed El Rakhawy, MD, Mansoura University Hospital
  • Director de estudio: Ibrahim Abd Elaal, Mansoura University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MU-157x
  • FMH-92-B

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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