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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01334762
경미한 정도의 자궁내막증을 외과적으로 치료한 경우 IUI 프로그램에서 Letrozole과 CC 단독의 효능
2011년 4월 12일 업데이트: Mansoura University
경미한 정도의 자궁내막증에 대한 외과적 치료를 받은 여성의 IUI 프로그램에서 레트로졸과 CC 단독
최근 외과적 치료를 받은 최소 내지 경미한 자궁내막증이 있는 여성을 위한 IUI 프로그램에서 레트로졸과 CC 단독으로 임신율을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura, Dakahlia Governorate, 이집트, 35511
- Mansoura University Hospitals,OB/GYN department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 시술 후 6~12개월의 대기 기간으로 복강경 검사로 최근 치료를 받은 경미한 경미한 자궁내막증 환자
- 다른 불임 요인은 없습니다.
- 정상적인 혈청 기저 호르몬 수치 및 기록된 배란
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 자궁내막증
- 골반 염증성 질환 또는 이전의 골반 수술로 인한 조밀한 부속기 및/또는 난소 유착
- 연령 36세 이상, BMI 30kg/m2 이상
- 임신 경험이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레트로졸/IUI
환자들은 5일 동안 매일 5mg의 레트로졸을 받았습니다.
단일 수정은 hCG(10,000 IU, IM) 후 32-36시간 후에 수행되었습니다.
환자들은 최대 4주기의 치료를 받았습니다.
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환자들은 5일 동안 매일 5mg의 레트로졸을 받았습니다.
단일 수정은 hCG(10,000 IU, IM) 후 32-36시간 후에 수행되었습니다.
환자들은 최대 4주기의 치료를 받았습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: CC/IUI
환자들은 5일 동안 매일 100mg CC를 투여받았다.
단일 수정은 hCG(10,000 IU, IM) 후 32-36시간 후에 수행되었습니다.
환자들은 최대 4주기의 치료를 받았습니다.
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환자들은 5일 동안 매일 100 mg lCC를 받았다.
단일 수정은 hCG(10,000 IU, IM) 후 32-36시간 후에 수행되었습니다.
환자들은 최대 4주기의 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주기당 임상 임신율
기간: 임신 6~7주
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임신 6~7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유산율.
기간: 임신 20주까지
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임신 20주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mohamed El Rakhawy, MD, Mansoura University Hospital
- 연구 책임자: Ibrahim Abd Elaal, Mansoura University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dmowski WP, Pry M, Ding J, Rana N. Cycle-specific and cumulative fecundity in patients with endometriosis who are undergoing controlled ovarian hyperstimulation-intrauterine insemination or in vitro fertilization-embryo transfer. Fertil Steril. 2002 Oct;78(4):750-6. doi: 10.1016/s0015-0282(02)03343-5.
- Werbrouck E, Spiessens C, Meuleman C, D'Hooghe T. No difference in cycle pregnancy rate and in cumulative live-birth rate between women with surgically treated minimal to mild endometriosis and women with unexplained infertility after controlled ovarian hyperstimulation and intrauterine insemination. Fertil Steril. 2006 Sep;86(3):566-71. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.01.044.
- Abu Hashim H, El Rakhawy M, Abd Elaal I. Randomized comparison of superovulation with letrozole vs. clomiphene citrate in an IUI program for women with recently surgically treated minimal to mild endometriosis. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Mar;91(3):338-45. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01346.x. Epub 2012 Jan 26. Erratum In: Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Jun 23;:
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MU-157x
- FMH-92-B
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