最小限から軽度の子宮内膜症を外科的に治療した場合の IUI プログラムにおけるレトロゾールと CC 単独の有効性
2011年4月12日 更新者:Mansoura University
最小限から軽度の子宮内膜症の外科的治療を受けた女性の IUI プログラムにおけるレトロゾールと CC の単独投与
最近外科的に治療された軽度から軽度の子宮内膜症の女性に対するIUIプログラムで、レトロゾールとCCのみの妊娠率を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura、Dakahlia Governorate、エジプト、35511
- Mansoura University Hospitals,OB/GYN department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~36年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -最近腹腔鏡検査で治療された極軽度の子宮内膜症の患者 処置後6〜12か月の待機期間
- 他の不妊要因はありません。
- 正常な血清基礎ホルモンレベルと文書化された排卵
除外基準:
- 中程度または重度の子宮内膜症
- 骨盤内炎症性疾患または以前の骨盤手術による高密度の付属器および/または卵巣癒着
- 年齢36歳以上、BMI30kg/m2以上
- 妊娠歴のある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レトロゾール/IUI
患者は 5 mg のレトロゾールを毎日 5 日間投与されました。
hCG (10,000 IU、IM) の 32 ~ 36 時間後に 1 回の授精を行いました。
患者は最大 4 サイクルの治療を受けました。
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患者は 5 mg のレトロゾールを毎日 5 日間投与されました。
hCG (10,000 IU、IM) の 32 ~ 36 時間後に 1 回の授精を行いました。
患者は最大 4 サイクルの治療を受けました。
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ACTIVE_COMPARATOR:CC/IUI
患者は 5 日間、毎日 100 mg の CC を投与されました。
hCG (10,000 IU、IM) の 32 ~ 36 時間後に 1 回の授精を行いました。
患者は最大 4 サイクルの治療を受けました。
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患者は、5 日間、毎日 100 mg の lCC を投与されました。
hCG (10,000 IU、IM) の 32 ~ 36 時間後に 1 回の授精を行いました。
患者は最大 4 サイクルの治療を受けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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周期ごとの臨床妊娠率
時間枠:妊娠6~7週
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妊娠6~7週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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流産率。
時間枠:妊娠20週まで
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妊娠20週まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Mohamed El Rakhawy, MD、Mansoura University Hospital
- スタディディレクター:Ibrahim Abd Elaal、Mansoura University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dmowski WP, Pry M, Ding J, Rana N. Cycle-specific and cumulative fecundity in patients with endometriosis who are undergoing controlled ovarian hyperstimulation-intrauterine insemination or in vitro fertilization-embryo transfer. Fertil Steril. 2002 Oct;78(4):750-6. doi: 10.1016/s0015-0282(02)03343-5.
- Werbrouck E, Spiessens C, Meuleman C, D'Hooghe T. No difference in cycle pregnancy rate and in cumulative live-birth rate between women with surgically treated minimal to mild endometriosis and women with unexplained infertility after controlled ovarian hyperstimulation and intrauterine insemination. Fertil Steril. 2006 Sep;86(3):566-71. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.01.044.
- Abu Hashim H, El Rakhawy M, Abd Elaal I. Randomized comparison of superovulation with letrozole vs. clomiphene citrate in an IUI program for women with recently surgically treated minimal to mild endometriosis. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Mar;91(3):338-45. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01346.x. Epub 2012 Jan 26. Erratum In: Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Jun 23;:
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月12日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MU-157x
- FMH-92-B
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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