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Efficacia del solo letrozolo e CC in un programma IUI nei casi con endometriosi da lieve a lieve trattata chirurgicamente

12 aprile 2011 aggiornato da: Mansoura University

Letrozolo e CC da soli in un programma IUI in donne con endometriosi da lieve a lieve trattata chirurgicamente

Valutare i tassi di gravidanza con letrozolo e CC da soli in un programma IUI per donne con endometriosi da minima a lieve recentemente trattata chirurgicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egitto, 35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 36 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con endometriosi minima-lieve recentemente trattata in laparoscopia con un periodo di attesa da 6 a 12 mesi dopo la procedura
  • Nessun altro fattore di infertilità.
  • Normali livelli sierici di ormoni basali e ovulazione documentata

Criteri di esclusione:

  • Endometriosi moderata o grave
  • Dense aderenze annessiali e/o ovariche dovute a malattia infiammatoria pelvica o precedente intervento chirurgico pelvico
  • Età superiore a 36 anni, BMI superiore a 30 kg/m2
  • donne con una precedente gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Letrozolo/IUI
I pazienti hanno ricevuto 5 mg di letrozolo al giorno per 5 giorni. Una singola inseminazione è stata eseguita 32-36 ore dopo l'hCG (10.000 UI, IM). I pazienti sono stati sottoposti a un massimo di quattro cicli di trattamento.
Droga: Letrozolo/IUI
I pazienti hanno ricevuto 5 mg di letrozolo al giorno per 5 giorni. Una singola inseminazione è stata eseguita 32-36 ore dopo l'hCG (10.000 UI, IM). I pazienti sono stati sottoposti a un massimo di quattro cicli di trattamento.
ACTIVE_COMPARATORE: CC/UI
I pazienti hanno ricevuto 100 mg CC al giorno per 5 giorni. Una singola inseminazione è stata eseguita 32-36 ore dopo l'hCG (10.000 UI, IM). I pazienti sono stati sottoposti a un massimo di quattro cicli di trattamento.
Droga: CC/UI
I pazienti hanno ricevuto 100 mg di lCC al giorno per 5 giorni. Una singola inseminazione è stata eseguita 32-36 ore dopo l'hCG (10.000 UI, IM). I pazienti sono stati sottoposti a un massimo di quattro cicli di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica per ciclo
Lasso di tempo: 6-7 settimane di gestazione
6-7 settimane di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di aborto spontaneo.
Lasso di tempo: Fino a 20 settimane di gestazione
Fino a 20 settimane di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed El Rakhawy, MD, Mansoura University Hospital
  • Direttore dello studio: Ibrahim Abd Elaal, Mansoura University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2011

Primo Inserito (STIMA)

13 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MU-157x
  • FMH-92-B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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