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Wirksamkeit von Letrozol und CC allein in einem IUI-Programm bei Fällen mit chirurgisch behandelter minimaler bis leichter Endometriose

12. April 2011 aktualisiert von: Mansoura University

Letrozol und CC allein in einem IUI-Programm bei Frauen mit chirurgisch behandelter minimaler bis leichter Endometriose

Bewertung der Schwangerschaftsraten mit Letrozol und CC allein in einem IUI-Programm für Frauen mit kürzlich chirurgisch behandelter minimaler bis leichter Endometriose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Ägypten, 35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 36 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin mit minimal-leichter Endometriose, die kürzlich laparoskopisch behandelt wurde, mit einer Wartezeit von 6 bis 12 Monaten nach dem Eingriff
  • Keine anderen Unfruchtbarkeitsfaktoren.
  • Normale basale Hormonspiegel im Serum sowie dokumentierter Eisprung

Ausschlusskriterien:

  • Mittelschwere oder schwere Endometriose
  • Dichte Verwachsungen der Adnexe und/oder Eierstöcke aufgrund einer entzündlichen Beckenerkrankung oder einer früheren Beckenoperation
  • Alter über 36 Jahre, BMI über 30 kg/m2
  • Frauen mit einer früheren Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Letrozol/IUI
Die Patienten erhielten 5 Tage lang täglich 5 mg Letrozol. Eine einzelne Insemination wurde 32–36 Stunden nach hCG (10.000 IE, IM) durchgeführt. Die Patienten wurden bis zu vier Behandlungszyklen unterzogen.
Arzneimittel: Letrozol/IUI
Die Patienten erhielten 5 Tage lang täglich 5 mg Letrozol. Eine einzelne Insemination wurde 32–36 Stunden nach hCG (10.000 IE, IM) durchgeführt. Die Patienten wurden bis zu vier Behandlungszyklen unterzogen.
ACTIVE_COMPARATOR: CC/IUI
Die Patienten erhielten 5 Tage lang täglich 100 mg CC. Eine einzelne Insemination wurde 32–36 Stunden nach hCG (10.000 IE, IM) durchgeführt. Die Patienten wurden bis zu vier Behandlungszyklen unterzogen.
Arzneimittel: CC/IUI
Die Patienten erhielten 5 Tage lang täglich 100 mg lCC. Eine einzelne Insemination wurde 32–36 Stunden nach hCG (10.000 IE, IM) durchgeführt. Die Patienten wurden bis zu vier Behandlungszyklen unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate pro Zyklus
Zeitfenster: 6-7 Wochen Schwangerschaft
6-7 Wochen Schwangerschaft

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fehlgeburtenrate.
Zeitfenster: Bis zur 20. Schwangerschaftswoche
Bis zur 20. Schwangerschaftswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohamed El Rakhawy, MD, Mansoura University Hospital
  • Studienleiter: Ibrahim Abd Elaal, Mansoura University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU-157x
  • FMH-92-B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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