- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01334762
Letrotsolin ja CC:n tehokkuus yksinään IUI-ohjelmassa tapauksissa, joissa on kirurgisesti hoidettu minimaalisesta lievään endometrioosiin
tiistai 12. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Mansoura University
Letrotsoli ja CC yksinään IUI-ohjelmassa naisille, joilla on kirurgisesti hoidettu vähäisestä lievään endometrioosi
Raskausasteen arvioiminen pelkällä letrotsolilla ja CC:llä IUI-ohjelmassa naisille, joilla on äskettäin leikkaushoitoa minimaalisesta lievään endometrioosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypti, 35511
- Mansoura University Hospitals,OB/GYN department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 36 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on minimaalisen lievä endometrioosi, jota on hiljattain hoidettu laparoskopialla ja jonka odotusaika on 6–12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
- Ei muita lapsettomuustekijöitä.
- Normaalit seerumin perushormonitasot sekä dokumentoitu ovulaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea endometrioosi
- Lantion tulehdussairaudesta tai aikaisemmasta lantion leikkauksesta johtuvat tiheät adnexaaliset ja/tai munasarjojen kiinnitykset
- Ikä yli 36 vuotta, BMI yli 30 kg/m2
- naiset, joilla on aikaisempi raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Letrotsoli/IUI
Potilaat saivat 5 mg letrotsolia päivässä 5 päivän ajan.
Yksi inseminaatio suoritettiin 32-36 tuntia hCG:n (10 000 IU, IM) jälkeen.
Potilaille tehtiin jopa neljä hoitojaksoa.
|
Potilaat saivat 5 mg letrotsolia päivässä 5 päivän ajan.
Yksi inseminaatio suoritettiin 32-36 tuntia hCG:n (10 000 IU, IM) jälkeen.
Potilaille tehtiin jopa neljä hoitojaksoa.
|
ACTIVE_COMPARATOR: CC/IUI
Potilaat saivat 100 mg CC:tä päivittäin 5 päivän ajan.
Yksi inseminaatio suoritettiin 32-36 tuntia hCG:n (10 000 IU, IM) jälkeen.
Potilaille tehtiin jopa neljä hoitojaksoa.
|
Potilaat saivat 100 mg lCC:tä päivittäin 5 päivän ajan.
Yksi inseminaatio suoritettiin 32-36 tuntia hCG:n (10 000 IU, IM) jälkeen.
Potilaille tehtiin jopa neljä hoitojaksoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kliininen raskausluku sykliä kohti
Aikaikkuna: 6-7 raskausviikkoa
|
6-7 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Keskenmenon määrä.
Aikaikkuna: Jopa 20 raskausviikkoa
|
Jopa 20 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed El Rakhawy, MD, Mansoura University Hospital
- Opintojohtaja: Ibrahim Abd Elaal, Mansoura University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dmowski WP, Pry M, Ding J, Rana N. Cycle-specific and cumulative fecundity in patients with endometriosis who are undergoing controlled ovarian hyperstimulation-intrauterine insemination or in vitro fertilization-embryo transfer. Fertil Steril. 2002 Oct;78(4):750-6. doi: 10.1016/s0015-0282(02)03343-5.
- Werbrouck E, Spiessens C, Meuleman C, D'Hooghe T. No difference in cycle pregnancy rate and in cumulative live-birth rate between women with surgically treated minimal to mild endometriosis and women with unexplained infertility after controlled ovarian hyperstimulation and intrauterine insemination. Fertil Steril. 2006 Sep;86(3):566-71. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.01.044.
- Abu Hashim H, El Rakhawy M, Abd Elaal I. Randomized comparison of superovulation with letrozole vs. clomiphene citrate in an IUI program for women with recently surgically treated minimal to mild endometriosis. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Mar;91(3):338-45. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01346.x. Epub 2012 Jan 26. Erratum In: Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Jun 23;:
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-157x
- FMH-92-B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina
Kliiniset tutkimukset Letrotsoli/IUI
-
Mansoura UniversityValmisHedelmättömyys | Munasarjojen monirakkulatauti | Kohdunsisäinen keinosiemennysEgypti
-
Clínica EUGINRekrytointi
-
Kasr El Aini HospitalTuntematonArvioi erilaistuneen ja eriyttämättömän kantasoluhoidon tehokkuutta kohdun limakalvon reseptiivisuuden parantamisessa.Egypti
-
Duzce UniversityValmisLapsettomuus, nainen | Koulutusongelmat | Kohdunsisäinen keinosiemennysTurkki
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
University Hospital, ToulouseLopetettu
-
Istituto Clinico HumanitasValmis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTuntematonHedelmättömyys | EndometrioosiBelgia
-
King Fahad Medical CityValmisTutkimus keskittyy implantaationopeuden parantamiseen IVF:ssäSaudi-Arabia