Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost samotného letrozolu a CC v programu IUI v případech s chirurgicky léčenou minimální až mírnou endometriózou

12. dubna 2011 aktualizováno: Mansoura University

Letrozol a CC samostatně v programu IUI u žen s chirurgicky léčenou minimální až mírnou endometriózou

Vyhodnotit míru těhotenství s letrozolem a samotným CC v programu IUI pro ženy s nedávno chirurgicky léčenou minimální až mírnou endometriózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypt, 35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 36 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka s minimálně mírnou endometriózou nedávno léčená laparoskopií s čekací dobou 6 až 12 měsíců po výkonu
  • Žádné další faktory neplodnosti.
  • Normální sérové ​​bazální hladiny hormonů, stejně jako zdokumentovaná ovulace

Kritéria vyloučení:

  • Středně těžká nebo těžká endometrióza
  • Husté adheze adnex a/nebo vaječníků v důsledku zánětlivého onemocnění pánve nebo předchozí operace pánve
  • Věk více než 36 let, BMI více než 30 kg/m2
  • ženy s předchozím těhotenstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Letrozol/IUI
Pacientky dostávaly 5 mg letrozolu denně po dobu 5 dnů. Jedna inseminace byla provedena 32-36 hodin po hCG (10 000 IU, IM). Pacienti podstoupili až čtyři cykly léčby.
Lék: Letrozol/IUI
Pacientky dostávaly 5 mg letrozolu denně po dobu 5 dnů. Jedna inseminace byla provedena 32-36 hodin po hCG (10 000 IU, IM). Pacienti podstoupili až čtyři cykly léčby.
ACTIVE_COMPARATOR: CC/IUI
Pacienti dostávali 100 mg CC denně po dobu 5 dnů. Jedna inseminace byla provedena 32-36 hodin po hCG (10 000 IU, IM). Pacienti podstoupili až čtyři cykly léčby.
Lék: CC/IUI
Pacienti dostávali 100 mg lCC denně po dobu 5 dnů. Jedna inseminace byla provedena 32-36 hodin po hCG (10 000 IU, IM). Pacienti podstoupili až čtyři cykly léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická míra těhotenství na cyklus
Časové okno: 6-7 týdnů těhotenství
6-7 týdnů těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra potratů.
Časové okno: Až 20 týdnů těhotenství
Až 20 týdnů těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamed El Rakhawy, MD, Mansoura University Hospital
  • Ředitel studie: Ibrahim Abd Elaal, Mansoura University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

13. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU-157x
  • FMH-92-B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Letrozol/IUI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit