Análise Retrospectiva da Segurança e Eficácia da Hidroxicloroquina na Trombocitopenia Imune (HCQITP)
Análise Retrospectiva da Segurança e Eficácia da Hidroxicloroquina na Trombocitopenia Imune Entre 40 Pacientes
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Hidroxicloroquina (HCQ) é normalmente utilizada em Pacientes com Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES) para tratar principalmente artralgias ou manifestações cutâneas desta doença. Alguns estudos mostraram anteriormente que a HCQ também pode ser útil no tratamento de citopenia autoimune e particularmente trombopenia autoimune associada ao LES. Neste estudo retrospectivo, os investigadores selecionaram pacientes acompanhados em nosso centro e que receberam HCQ para um LES autêntico ou porque tinham anticorpos antinucleares positivos (> 1/160e em células HEP2) sem um LES definitivo de acordo com o American College of Reumatologia.
O principal objetivo deste estudo é comparar a eficácia da HCQ nesses dois subgrupos de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Trombopenia Imune de acordo com as diretrizes da Sociedade Americana de Hematologia (ASH) 2011
- Anticorpos antinucleares positivos > 1/160e em células Hep2
Critério de exclusão:
- PTI secundária (por exemplo, HIV, HCV, HBV, distúrbios linfoproliferativos...)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que atingiram uma resposta (contagem de plaquetas > 30x10^9/L e duplicação da contagem basal) ou uma resposta completa (contagem de plaquetas > 100x10^9/L por pelo menos 6 meses)
Prazo: um ano
|
Tempo para obter uma resposta, tratamento(s) concomitante(s), necessidade de um tratamento de emergência
|
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância à Hidroxicloroquina
Prazo: um ano
|
alergia, miopatia induzida por HCQ
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças Hematológicas
- Hemorragia
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Manifestações de pele
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Microangiopatias Trombóticas
- Púrpura Trombocitopênica
- Púrpura
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Púrpura Trombocitopênica Idiopática
- Trombocitopenia
Outros números de identificação do estudo
- HCQITP
- HCQ ITP (Outro identificador: Referral center for autoimmune cytopenia among adults)
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