Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve analyse van de veiligheid en werkzaamheid van hydroxychloroquine bij immuuntrombocytopenie (HCQITP)

20 maart 2012 bijgewerkt door: Khellaf Mehdi, Henri Mondor University Hospital

Retrospectieve analyse van de veiligheid en werkzaamheid van hydroxychloroquine bij immuuntrombocytopenie bij 40 patiënten

Retrospectief onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van hydroxychloroquine bij patiënten met immuuntrombopenie (ITP).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hydroxychloroquine (HCQ) wordt meestal gebruikt bij patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) om voornamelijk artralgie of huidverschijnselen van deze ziekte te behandelen. Enkele onderzoeken hebben eerder aangetoond dat HCQ ook nuttig zou kunnen zijn voor de behandeling van auto-immuuncytopenie en in het bijzonder auto-immuuntrombopenie geassocieerd met SLE. In deze retrospectieve studie hebben de onderzoekers patiënten geselecteerd die in ons centrum worden gevolgd en die HCQ hebben gekregen voor een authentieke SLE of omdat ze positieve antinucleaire antilichamen hadden (> 1/160e op HEP2-cellen) zonder een duidelijke SLE volgens het American College of Reumatologie.

Het belangrijkste doel van deze studie is om de werkzaamheid van HCQ in deze twee subgroepen van patiënten te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

40 patiënten met een immuuntrombopenie met of zonder een duidelijke SLE zijn retrospectief onderzocht. Alle patiënten moeten een ITP hebben volgens de ASH-richtlijnen 2011 en positieve antinucleaire antilichamen hebben (titel >1/160e op Hep2-cellen).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Immuuntrombopenie volgens de richtlijnen van de American Society of Hematology (ASH) 2011
  • Positieve antinucleaire antilichamen > 1/160e op Hep2-cellen

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire ITP (bijv. HIV, HCV, HBV, lymfoproliferatieve aandoeningen...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat een respons bereikt (aantal bloedplaatjes > 30 x 10 ^ 9/l en een verdubbeling van het basislijnaantal) of een volledige respons (aantal bloedplaatjes > 100 x 10 ^ 9/l gedurende ten minste 6 maanden)
Tijdsspanne: een jaar
Tijd om een ​​respons te bereiken, gelijktijdige behandeling(en), noodzaak van een spoedbehandeling
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tolerantie van Hydroxychloroquine
Tijdsspanne: een jaar
allergie, myopathie HCQ geïnduceerd
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCQITP
  • HCQ ITP (Andere identificatie: Referral center for autoimmune cytopenia among adults)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische lupus erythematosus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren